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适用人群:
18-75周岁HRR突变晚期实体瘤患者
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用药方案:
VB15010片空腹口服每日一次连续服药
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开展地区:
安徽,山东,河南,陕西
药物介绍
VB15010是扬厉医药研发的PARP1高选择性抑制剂具有全球知识产权利用合成致死原理在HRR突变人群中特异性抑制PARP1临床前显示抗肿瘤活性强毒性低治疗指数高
药物作用机制
VB15010通过抑制PARP1阻断DNA单链损伤修复在HRR缺陷肿瘤细胞中造成基因组不稳定最终诱导肿瘤细胞死亡药物具备持久DNA捕获能力强凋亡诱导作用肿瘤血浆分布比佳可降低血液学毒性
研究基本信息
登记号CTR20243267
研究药物VB15010片
适应症晚期实体瘤二线及以上
用药方案详情
VB15010口服空腹每日一次多次给药4周为一周期
试验分期III期单臂试验
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程监测
3. 交通补助与相关补偿
4. 病情全程规范管理
5. 优先获取最新治疗信息
入选重点
✅ 年龄18-75周岁男女不限
✅ 局部晚期或转移性实体瘤HRR突变优先
✅ 既往标准治疗失败或无标准治疗
❌ 妊娠或哺乳期患者不可参加
❌ 有严重感染过敏心脑血管疾病等不可参加
入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书依从性好配合随访
2. 年龄18至75周岁男女均可
3. 局部晚期不可切除或转移性实体瘤既往标准治疗失败或无有效治疗
4. 原则上需携带HRR基因突变部分非HRR突变经商议可入组
5. ECOG评分0~1且2周内未恶化
6. 预期寿命≥3个月
7. 骨髓肝肾功能凝血功能满足要求
8. 自愿提供血液或肿瘤标本用于基因检测
9. 至少一个可测量靶病灶
10. 既往最多接受过一种PARP抑制剂治疗
11. 不同癌种既往治疗线数符合要求
12. 育龄女性非哺乳期妊娠试验阴性
13. 育龄男女同意采取有效避孕措施至停药后6个月
排除标准
1. 既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤1级
2. 首次给药前规定时间内接受过抗肿瘤治疗
3. 首次给药前4周内重大手术或创伤未愈
4. 既往使用过未上市试验性PARP抑制剂
5. 首次给药前4周内参加其他临床试验
6. 近3年内或同时患有其他恶性肿瘤
7. 活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎
8. 既往严重持续全血细胞减少病史
9. 对研究药物成分过敏
10. 吞咽困难或胃肠道疾病影响药物吸收
11. 活动性肝炎严重肝硬化
12. 间质性肺病或放射性肺炎病史
13. 严重未控制心脏病及心血管异常
14. 出血倾向血栓史癌栓史
15. 2级及以上活动性感染或不明原因发热
16. 免疫缺陷HIV感染自身免疫病器官移植
17. 有症状需反复穿刺的胸腹水心包积液
18. 酗酒吸毒药物依赖心理障碍
19. 研究者判断存在其他不适合入组疾病
研究中心：全国多中心
山东、河南、陕西、安徽
