SSS59三抗 二线及以上消化道肿瘤I期临床试验

药物介绍

SSS59（注射用SSS59）是一款靶向MUC17/CD3/CD28的三特异性抗体药物。该药旨在通过同时激活T细胞的第一信号（CD3）和第二信号（CD28），增强T细胞对肿瘤的杀伤能力，同时降低细胞因子风暴风险。目前，该药正处于针对晚期胃或胃食管交界腺癌等实体瘤的I期临床试验阶段（NCT06944444），是全球首个进入临床阶段的靶向MUC17的三特异性抗体。

药物机制

SSS59的作用机制基于“T细胞重定向”和“共刺激信号增强”。其分子结构包含三个靶向臂：一个臂结合肿瘤细胞表面高表达的MUC17蛋白（主要在消化道肿瘤中表达），另外两个臂分别结合T细胞表面的CD3和CD28受体。通过这种设计，SSS59不仅能将T细胞拉近至肿瘤细胞进行杀伤，还能通过CD28提供共刺激信号，促进T细胞的完全活化、增殖及持久性，从而克服传统双抗（仅靶向CD3）可能导致的T细胞耗竭问题。

研究基本信息
登记号：CTR20251526
研究药物：注射用SSS59
适应症：晚期恶性肿瘤（二线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I期临床研究

患者权益

入选重点
✅ ≥18岁，确诊晚期或转移性实体瘤，ECOG 0-1分
✅ 标准治疗失败或不耐受，预期生存期＞3个月
✅ 器官及血液学功能良好，签署知情同意书
❌ 存在脑膜、脑干、脊髓转移或脊髓压迫
❌ 活动性CNS转移、免疫缺陷或严重活动性感染

入选标准
通用入选标准
1. 18岁以上男性或女性。
2. 经组织学和/或细胞学证实不可切除晚期或转移性实体瘤。
3. ECOG体能状态评分为0或1分。
4. 预期生存期＞3个月。
5. 签署知情同意书。
6. 具有充分的血液学和器官功能。

排除标准
1. 存在脑膜、中脑、脑桥、小脑、延髓、脊髓转移或脊髓压迫。
2. 存在活动性中枢神经系统转移灶。
3. 原发性或继发性免疫缺陷，包括HIV感染。
4. 首次给药前4周内发生严重感染或2周内需全身抗感染治疗。
5. 妊娠期或哺乳期女性。
6. 正在参与其他干预性临床试验。
7. 研究者判定不适合入组的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
安徽、河南、湖北、辽宁、上海