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适用人群:
晚期实体瘤患者，年龄18-75周岁，标准治疗失败
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用药方案:
YK1101细胞注射液输注
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开展地区:
北京
药物介绍
YK1101细胞注射液是新型免疫细胞治疗药物，靶向MAGE-A4，用于治疗晚期实体瘤，为临床试验阶段药物。
药物作用机制
YK1101以MAGE-A4为靶点，通过局部递送和双信号设计激活免疫微环境，将冷肿瘤转化为热肿瘤，提升抗肿瘤响应率，可联合放化疗或PD-1抑制剂增强疗效。
研究基本信息
登记号：无
药物名称：YK1101细胞注射液
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
临床阶段
患者权益
1. 免费使用试验药物
2. 免费相关检查
3. 专业医师全程指导
4. 交通补助
5. 获得前沿治疗方案
入选重点
✅ 年龄18-75周岁
✅ 晚期实体瘤标准治疗失败
✅ HLA-A*11:01且MAGE-A4阳性
❌ 有活动性感染或HIV、梅毒、HCV阳性
❌ 有症状中枢神经系统转移
入选标准
通用入选标准
1. 自愿参加研究并签署知情同意书，遵守研究方案。
2. 年龄18周岁-75周岁，性别不限。
3. HLA分型为HLA-A*11:01。
4. 可提供组织样品，MAGE-A4免疫组化≥2+且比例≥30%。
5. 经病理证实晚期实体瘤，标准治疗失败、复发或不耐受。
6. 符合RECIST1.1标准，至少一个可测量病灶。
7. 单个核细胞采集前2周内未接受系统性抗肿瘤治疗。
8. 筛选及预处理前ECOG评分≤1分，预计生存期≥3个月。
9. 不吸氧状态下指尖血氧饱和度≥95%。
10. 筛选及预处理前骨髓、肝肾功能、凝血等指标符合要求。
11. 有生育能力者妊娠试验阴性，同意避孕至治疗后2年。
排除标准
1. 孕妇或哺乳期妇女。
2. HIV、梅毒或HCV血清学阳性。
3. 存在不受控制的活动性感染，包括活动性肺结核、HBV感染。
4. 有症状的中枢神经系统转移。
5. 既往治疗不良事件未恢复至≤1级（脱发等除外）。
6. 对预处理药物或注射液成分过敏，有严重过敏史。
7. 既往接受过冠状动脉重建。
8. 肿瘤侵犯大血管，存在明显出血风险。
9. 细胞回输前6个月发生血栓栓塞。
10. 采血前4周内接受大手术或严重创伤。
11. 有器官移植史或等待移植。
12. 患有严重未控制疾病，包括心、肺、代谢、血管疾病。
13. 需持续使用免疫抑制治疗（生理剂量激素除外）。
14. 需长期使用阿司匹林或抗凝药物。
15. 2周内参加其他干预性临床试验。
16. 有药物滥用史。
17. 研究者判断无法遵守临床方案。
研究中心：（全国多中心）
北京
