群里有人问有没有前列腺癌的新消息。我核了一遍公开信息，把能确认的内容抄出来，大家自己判断。
获批了什么
2026 年 10 月 14 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药申报的 1 类新药 QLS2401 注射液获批临床，拟用于治疗晚期前列腺癌。
这是一款什么药
公开资料显示，QLS2401 是一款 PSMA/STEAP1/CD3 三特异性抗体，可同时靶向前列腺癌的两个关键抗原。
为什么设计成三抗
该设计旨在解决前列腺癌的异质性，并克服抗原丢失所导致的耐药问题。
临床前数据在哪里公布过
根据齐鲁制药 2026 年 4 月在美国癌症研究协会（AACR）年会的展示，QLS2401 采用了优化的分子结构。
临床前表现如何
在临床前模型中，QLS2401 展现出较双特异性抗体更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效以及更好的耐受性。
「1 类新药」是什么意思
按照我国现行的药品注册分类，1 类新药指境内外均未上市的创新药，其临床试验申请须经国家药监局药品审评中心审评批准后方可开展。
前列腺癌的背景
前列腺癌是男性高发的恶性肿瘤之一，部分患者确诊时已出现淋巴结或骨转移，临床上对新的治疗手段仍有需求。
还有疑问？
癌康家园持续更新肿瘤与慢病方向的招募信息，欢迎按病种查阅。
