PRO1184靶向FRαADC药物二线及以上卵巢癌、子宫内膜癌临床试验

药物介绍

注射用PRO1184是以叶酸受体α为靶点的ADC药物，采用依喜替康为有效载荷，新型亲水性连接子，抗体载荷比DAR8，获FDA快速通道资格，用于FRα表达铂耐药卵巢癌。

药物作用机制

PRO1184靶向FRα阳性肿瘤细胞，通过连接子释放拓扑异构酶1抑制剂依喜替康，抑制DNA复制造成肿瘤细胞死亡，具有强旁观者杀伤效应，亲水性连接子提升药物稳定性与递送效率。

研究基本信息
登记编号：CTR20230813
药物名称：注射用PRO1184
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
研究阶段：I/II期临床试验

患者权益
1. 免费使用研究药物及相关检查
2. 专业团队全程诊疗与安全性监测
3. 定期肿瘤疗效评估
4. 个体化治疗方案指导
5. 全程规范医学随访与保护

入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分
✅ 晚期实体瘤，标准治疗失败，有可测量病灶
✅ 同意提供治疗前肿瘤组织样本
❌ 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂ADC治疗
❌ 活动性中枢神经系统转移、严重感染或自身免疫病

入选标准
通用入选标准
1. 经组织学或细胞学证实转移性或不可切除实体瘤、卵巢癌或子宫内膜癌，既往接受过标准治疗。
2. 同意提供治疗前肿瘤样本。
3. 年龄≥18岁。
4. ECOG 0-1分。
5. 有可测量病灶。
6. 基线2周内未接受升血小板、升白等支持治疗。
7. 签署书面知情同意。

排除标准
1. 近3年内有其他恶性肿瘤或残留病灶。
2. 活动性中枢神经系统转移或癌性脑膜炎。
3. 无法控制的≥3级感染。
4. 无法控制的糖尿病。
5. 活动性乙肝、丙肝感染。
6. HIV阳性。
7. 近6个月内严重心脑血管事件或重度心衰。
8. 间质性肺疾病/肺炎或影像学疑似。
9. 近期抗肿瘤治疗未满足洗脱期。
10. 剂量递增阶段近期使用强效CYP3A抑制剂。
11. 近期重大手术或放疗未完成。
12. 有生育能力的男性或女性患者。
13. 近2年内有临床意义自身免疫病或需全身免疫抑制剂。
14. 对药物成分过敏。
15. 预期寿命＜12周。
16. 基线QTcF＞480ms。
17. 既往接受过拓扑异构酶I抑制剂ADC治疗。
18. 近期胃肠梗阻住院或影像学梗阻证据。
19. 需频繁穿刺治疗的腹水或留置引流导管。
20. 存在其他严重基础疾病影响试验依从性。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、上海、重庆、辽宁、吉林、浙江、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、山西