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适用人群:
18-70岁晚期实体瘤患者，标准治疗失败或无有效方案
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用药方案:
SCTB39G注射液静脉输注，持续用药至疾病进展
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开展地区:
北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,福建,山东,湖北,湖南,广东,广西,海南,重庆,陕西
药物介绍
SCTB39G是自主研发的多靶点免疫治疗三特异性抗体注射液，通过独特分子结构同时激活多个免疫通路，协同增强免疫系统对肿瘤的识别与杀伤，提升靶向性并降低脱靶毒性。
药物作用机制
SCTB39G可激活多条免疫相关通路，调动免疫微环境效应细胞，多维度杀伤肿瘤细胞，提高肿瘤组织靶向特异性，在抑制肿瘤生长的同时降低脱靶毒性风险。
研究药物：SCTB39G注射液（I/II期）
登记号：CTR20252604
试验类型：单臂试验
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）
申办方：神州细胞工程有限公司
用药周期
SCTB39G注射液的规格：4mL/瓶；用法用量：静脉输注，按照方案规定使用。用药时程：持续用药，直至疾病进展。
入选标准
1、自愿签署知情同意书。
2、年龄≥18且≤70周岁，性别不限。
3、预计生存期超过3个月。
4、ECOG评分≤1分。
5、经组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体瘤，经标准治疗失败或无有效的标准治疗。
6、根据RECIST v1.1标准至少有1个可测量病灶。
7、具有充分的器官和骨髓功能。
排除标准
1、当前已入组至其他研究器械或研究药物治疗中。
2、患有其他恶性肿瘤。
3、存在脑干、脑膜转移、脊髓转移或压迫，活动性中枢神经系统转移。
4、肺癌存在高出血风险的患者；存在食管病变侵犯邻近器官具有较高的出血或瘘管风险的患者，或食管趋于完全梗阻和/或食管/气管腔内支架植入术后。
5、门静脉癌栓致门脉高压有出血风险的患者。
6、入组前2周内具有临床症状且体格检查可检测到的胸腔积液、腹腔积液、心包积液需要进行穿刺抽液和/或腔内给药治疗。
7、接受既往最后一次抗肿瘤治疗距离入组不足5个半衰期或4周（以先到的时间为准），包括系统性化疗、放疗、免疫治疗、靶向治疗等。
8、既往抗肿瘤免疫治疗过程中曾出现导致永久停药的免疫相关毒性；既往其他抗肿瘤治疗引起的毒性未恢复至0-1级。
9、严重过敏史，严重药物（含未上市的试验药物）过敏史或已知对本试验药物任何成分过敏。
10、存在未控制的并发性疾病。
11、存在任何活动性自身免疫病或有自身免疫病病史且预期复发。
12、活动性感染，HIV抗体阳性者，活动性乙肝或丙肝。
13、间质性肺病病史、非感染性肺炎病史或高度怀疑有间质性肺病的患者。
14、有器官移植史或干细胞移植史。
15、入组前4周内有重大手术、重大外伤。
16、入组前2周内或预计研究期间需要使用免疫抑制药物。
17、入组前4周内接种过活疫苗。
18、妊娠或哺乳期妇女。
19、存在精神病史或研究者认为不适宜参加本研究的其他情况。
