HRS-3802 CDKs抑制剂I期实体瘤二线及以上临床试验入组信息与条件

药物介绍

HRS-3802是一种新型、高效、选择性的细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂（CDKs），能够通过抑制下游蛋白磷酸化，诱导肿瘤细胞周期阻滞，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。

药物作用机制

HRS-3802为选择性CDKs抑制剂，通过抑制蛋白磷酸化，阻断肿瘤细胞周期进程，抑制细胞增殖，实现抗肿瘤效果，为口服缓释制剂，用药便捷。

研究基本信息

登记号：CTR20244913
研究药物：HRS-3802缓释片
适应症：实体瘤（二线及以上）

用药方案详情

试验类型：单臂试验
试验阶段：I期

患者权益

1. 免费获得HRS-3802缓释片治疗
2. 免费接受试验相关检查与评估
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得新型靶向药治疗机会
5. 及时疗效与安全性评估

入选重点

✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分
✅ 晚期实体瘤，标准治疗失败或无方案
✅ 有可测量病灶，预期生存期≥12周
❌ 未控制脑转移、严重心肺疾病、血栓
❌ 妊娠、5年内患其他恶性肿瘤、依从性差

入选标准

1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁，性别不限。
3. 经病理确诊不可切除局部复发或转移性实体瘤，标准治疗失败或无标准方案。
4. 至少有1个符合RECIST v1.1的颅外可测量病灶。
5. ECOG评分0~1分。
6. 预期生存期≥12周。
7. 筛选前14天未输血及使用生长因子，骨髓、肝、肾、心、凝血等功能符合要求。
8. 有生育能力的女性妊娠试验阴性，治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕措施，非哺乳期。

排除标准

1. 癌性脑膜炎或未经治疗的脑转移，稳定可控脑转移除外。
2. 存在无法控制的第三间隙积液。
3. 未能良好控制的心脏疾病。
4. 首次服药前6个月内发生动/静脉血栓事件。
5. 首次用药前4周内存在活动性感染或原因不明发热＞38.5°C。
6. 过去5年内患有其他恶性肿瘤。
7. 间质性肺炎等严重肺部疾病病史。
8. 存在影响药物吸收的消化道异常。
9. 孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕期间参与研究。
10. 酒精或药物依赖、依从性差、严重精神或躯体疾病等不适宜参加研究。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、山西、安徽、福建、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、云南