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适用人群:
年龄≥18岁，FGFR2融合/重排晚期转移性胆管癌患者
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用药方案:
Futibatinib 20mg或16mg每日一次，21天一周期
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开展地区:
吉林,黑龙江,上海,浙江,山东,广东,四川
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
福巴替尼是口服、高选择性、不可逆FGFR抑制剂，已在美、日、欧获批用于FGFR2重排胆管癌，国内尚未上市。
报名条件
通用报名条件（第1部分和第2部分）
1. 签署书面知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 病理证实不可切除晚期或转移性胆管癌
4. 存在FGFR2基因融合或重排
5. 既往至少一线吉西他滨联合铂类诊治失败
6. 最近诊治后有影像学进展
7. 有可测量病灶
8. ECOG 0或1分
9. 能够口服药物
10. 器官功能充足
11. 育龄人群妊娠试验阴性并同意避孕
12. 能够遵守研究流程
作用机理说明
FGFR异常可促进肿瘤增殖与进展，福巴替尼不可逆抑制FGFR，阻断异常信号，抑制肿瘤细胞增殖，对FGFR突变体抑制范围更广、活性更强。
项目基础资料
登记号：CTR20251081
研究药物：Futibatinib薄膜包衣片
适应症：FGFR2融合或重排晚期转移性胆管癌二线及以上
用药安排
1:1随机分组接受20mg或16mg每日一次
II期平行分组试验
病友权益
1. 免费用药准备试验药物及相关检查
2. 专业医护团队全程诊疗与随访
3. 规范的肿瘤诊治方案
4. 交通及相关补助
5. 获得国际前沿靶向药诊治机会
核心要求
❌ 既往接受过FGFR靶向诊治
❌ 妊娠或哺乳期人群
✅ 存在FGFR2融合或重排
✅ 年龄≥18岁，经病理确诊胆管癌
✅ 既往吉西他滨联合铂类诊治后进展
不适合人群
1. 钙磷失衡或异位钙化
2. 有临床意义的视网膜疾病
3. 规定时间内接受过手术、放疗、抗癌诊治
4. 既往接受过FGFR靶向诊治
5. 脑转移未稳定控制
6. 严重感染、心脑血管疾病、胃肠道疾病
7. 干扰药物吸收的严重胃肠疾病
8. 其他进展期恶性肿瘤
9. 妊娠或哺乳期
10. 对福巴替尼或辅料过敏
研究中心：（全国多中心）
上海、吉林、黑龙江、山东、浙江、四川、广东
