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适用人群:
初治局部晚期不可切除/转移性食管鳞癌
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用药方案:
SYS6010联合恩朗苏拜单抗±5-FU/卡培他滨
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开展地区:
北京,天津,山西,内蒙古,辽宁,黑龙江,上海,江苏,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,海南,重庆,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,宁夏,新疆
药物介绍
SYS6010是靶向PD-L1/PD-1和VEGF-A通路的双特异性抗体；恩朗苏拜单抗为免疫治疗药物
药物作用机制
SYS6010通过双特异性抗体靶向PD-L1/PD-1及VEGF-A通路，协同恩朗苏拜单抗及5-FU/卡培他滨，激活抗肿瘤免疫并抑制肿瘤血管生成，发挥协同治疗作用
研究基本信息
SYS6010联合恩朗苏拜单抗
一线晚期/转移性食管鳞状细胞癌
用药方案详情
析因设计多队列：含SYS6010+恩朗苏拜单抗+5-FU/卡培他滨等组合
Ⅱ/Ⅲ期、多中心、随机、对照临床研究
患者权益
1. 免费获得研究药物SYS6010、恩朗苏拜单抗及化疗药物
2. 免费提供试验相关检查与疗效评估
3. 专业医疗团队全程诊疗与安全性监测
4. 接受国际前沿双特异性抗体联合方案治疗
5. 个人隐私与试验数据严格保密
入选重点
✅ 年龄18-75周岁，ECOG体能评分0-1分
✅ 经确诊食管鳞状细胞癌，局部不可切除或转移性，无转移阶段全身治疗史
✅ 存在可测量病灶，器官功能良好
❌ 存在中枢神经系统转移、消化道穿孔/瘘管及拓扑异构酶I抑制剂治疗史
❌ 存在脑膜转移、脊髓压迫或高风险瘘管情况
入选标准
1. 年龄18-75周岁
2. 组织学/细胞学确诊的食管鳞状细胞癌，包括食管胃结合部
3. 局部晚期不可切除或转移性，未接受针对复发/转移阶段的全身性抗肿瘤治疗，允许既往新辅助/辅助或根治性（放）化疗，但末次治疗到进展>6个月
4. 根据RECIST 1.1评估，至少有一个可测量的靶病灶，空腔病灶不符合
5. ECOG体能评分0-1分
6. 预期寿命至少为3个月
排除标准
1. 有活动性中枢神经系统转移、脑膜转移或脊髓压迫
2. 既往接受过含拓扑异构酶I抑制剂（包括ADC）治疗
3. 给药前6个月有消化道穿孔或瘘管病史，经研究者评估发生瘘管风险增加
4. 研究者评估存在其他不适合入组的情况
