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适用人群:
复发难治晚期卵巢癌子宫内膜癌等实体瘤及淋巴瘤患者
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用药方案:
AXT-1003胶囊口服每日两次分8个剂量组递增
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开展地区:
北京,上海,福建,湖南,广东
药物介绍
AXT-1003是艾斯拓康从诺华引进的一款选择性靶向EZH2的新型、口服、非SAM竞争性小分子抑制剂，适用于多种晚期实体瘤及血液肿瘤治疗。
药物作用机制
AXT-1003通过选择性抑制EZH2靶点，阻断肿瘤细胞异常增殖与生存信号，诱导肿瘤细胞凋亡，并可调节肿瘤微环境增强免疫应答，具有高生物利用度、高组织渗透性及低脱靶毒性特点。
研究基本信息
登记号：CTR20242194
药物名称：AXT-1003胶囊
适应症：卵巢癌、子宫内膜癌等晚期恶性肿瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验，口服AXT-1003胶囊，分8个剂量组递增给药
I期单臂试验
患者权益
1. 免费提供研究药物AXT-1003胶囊
2. 免费提供试验相关检查项目
3. 专业医师团队全程诊疗随访
4. 获得前沿靶向治疗方案
5. 试验期间交通补助按规范执行
入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG 0-1分
✅ 病理确诊晚期卵巢癌、子宫内膜癌等实体瘤
✅ 标准治疗失败或无标准治疗可选
✅ 预期生存期≥3个月，器官功能正常
❌ 存在中枢神经系统肿瘤浸润
❌ 有不可控制的严重心血管疾病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. ≥18岁的受试者。
2. 剂量递增部分：经当地组织病理学确诊的复发难治性非霍奇金淋巴瘤或手术不可切除局晚期或转移性实体瘤患者，现有标准治疗后进展或不耐受，或无标准治疗可使用。剂量扩展部分：纳入复发难治性外周T细胞淋巴瘤以及特定晚期实体瘤，病理学确诊，入组条件同剂量递增部分。
3. 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-1。
4. 预期生存期至少3个月。
5. 充分的器官与骨髓功能。
排除标准
1. 诊断为前体B/T/NK细胞淋巴细胞白血病/淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤。
2. 存在中枢神经系统浸润。
3. 患有不可控制或有显著症状的心血管疾病。
4. 研究药物首次给药前4周内接受过大手术。
5. 已知或疑似对AXT-1003或任何辅料过敏。
研究中心：（全国多中心）
北京、上海、福建、湖南、广东
