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适用人群:
18-80岁男性标准治疗失败晚期去势抵抗性前列腺癌患者
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用药方案:
瘤内注射，每2周1次，每次1支，最多给药4次及以上
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开展地区:
浙江,广东
药物介绍
重组人γ-干扰素腺病毒注射液E10B是抗肿瘤基因药物，以改良5型腺病毒为载体，目标适应症为经标准治疗失败的晚期去势抵抗性前列腺癌。
药物作用机制
将人γ-干扰素基因定向运载至肿瘤细胞，在肿瘤内持续高效表达干扰素，诱导肿瘤细胞凋亡，增强肿瘤免疫，实现杀伤肿瘤细胞的效果。
研究基本信息
登记号：CTR20251029
药物名称：重组人γ-干扰素腺病毒注射液E10B
适应症：晚期去势抵抗性前列腺癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
I期
患者权益
1. 免费提供E10B研究药物
2. 免费提供筛选、疗效及安全性相关检查
3. 专业医师团队全程随访指导
4. 获得基因免疫药物治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助
入选重点
✅ 18-80岁男性，病理确诊前列腺癌
✅ 去势抵抗且标准治疗失败，睾酮达去势水平
✅ ECOG PS≤2，预计生存期≥3个月
❌ 对试验药物成分过敏，抗腺病毒抗体IgG阴性
❌ 免疫缺陷、活动性感染、严重器官功能异常
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 18～80岁成年男性患者
2. 经组织学证实的前列腺癌患者
3. 诊断为去势抵抗性前列腺癌且标准治疗失败，睾酮达去势水平，伴PSA或影像学进展
4. ECOG PS≤2
5. 预计生存期≥3个月
6. 签署知情同意书
排除标准
1. 过敏性体质或对试验药物组分过敏
2. 血常规指标低于筛选标准
3. 肝功能指标超出筛选标准
4. 乙肝病毒载量超标
5. 肌酐清除率≤40mL/min
6. 凝血功能指标异常
7. 既往治疗毒副反应未恢复＞1级
8. 自身免疫病、免疫缺陷、HIV阳性或器官移植史
9. 活动性感染或传染性疾病
10. 不稳定脑转移
11. 抗腺病毒抗体IgG阴性
12. 近期使用免疫抑制剂、糖皮质激素或放化疗
13. 近期大手术或计划手术
14. 近期使用抗病毒药物
15. 严重心脏疾病、心律失常、高血压及血栓事件
16. 有生育计划者
17. 严重神经或精神障碍史
18. 未戒断酗酒或吸毒
19. 近期接种活/减毒疫苗
20. 近期参加其他治疗性临床试验
21. 研究者判定不适合入组
研究中心：（全国多中心）
浙江、广东
