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适用人群:
≥18岁CD70阳性晚期肾癌等泌尿肿瘤患者
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用药方案:
UCL70802细胞注射液单次静脉回输给药
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开展地区:
上海
药物介绍
UCL70802细胞注射液是靶向CD70的CAR-T细胞治疗产品，用于治疗CD70阳性晚期恶性实体肿瘤。
药物作用机制
CD70在肿瘤细胞高表达并介导免疫逃逸，UCL70802通过基因修饰T细胞靶向识别CD70，特异性杀伤肿瘤细胞，恢复抗肿瘤免疫，达到治疗实体瘤效果。
研究基本信息
登记号：无
药物名称：UCL70802细胞注射液
适应症：CD70阳性肾癌（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验，单次回输UCL70802细胞注射液
单臂试验
患者权益
1. 免费提供UCL70802细胞注射液治疗
2. 免费提供试验相关检查与肿瘤标本检测
3. 专业医师团队全程随访与并发症处理
4. 获得CD70靶点CAR-T前沿治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助
入选重点
✅ 年龄≥18岁，病理确诊CD70阳性肾癌或尿路上皮癌
✅ 靶向/免疫/化疗治疗失败或无标准方案
✅ 有可测量病灶，CD70表达阳性
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月，器官功能正常
❌ 既往接受过CD70 CAR-T或其他CAR-T治疗
❌ 妊娠、哺乳期或有严重未控制基础疾病
入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. 病理确诊泌尿系统肿瘤，肾癌经靶向/免疫治疗失败，尿路上皮癌经化疗/免疫治疗失败或无有效方案。
3. 至少有一个RECIST v1.1可测量病灶。
4. 可提供肿瘤组织标本或行肿瘤活检。
5. IHC/ICC/FCM证实肿瘤细胞CD70表达阳性。
6. ECOG评分为0或1分。
7. 预期生存时间≥3个月。
8. 器官及骨髓功能符合方案要求。
9. 育龄女性妊娠试验阴性，受试者同意避孕至治疗后1年。
10. 自愿签署知情同意书并能遵循方案。
排除标准
1. 规定时间内接受过全身性抗肿瘤治疗、糖皮质激素、靶向药、抗肿瘤中草药。
2. 妊娠期或哺乳期女性。
3. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
4. 既往治疗非血液系统毒性未缓解至≤1级（脱发、外周神经障碍除外）。
5. 既往异体组织/器官移植史。
6. 既往接受过Anti-CD70 CAR-T细胞治疗。
7. 近4周内重大手术未恢复或计划重大手术。
8. 存在有症状中枢神经系统转移（稳定达标除外）。
9. 有严重感染、心脑血管疾病、心律失常、高血压、自身免疫病等。
10. 存在原发性或继发性免疫缺陷。
11. 对研究相关药物或成分有严重全身过敏史。
12. 近4周内接种减毒活疫苗。
13. 近4周内参加其他临床研究。
14. 近5年内有其他恶性肿瘤病史（指定豁免情况除外）。
15. 有神经精神疾病、癫痫、精神分裂症、药物酒精成瘾等。
16. 研究者判断不适合参加本研究的其他情况。
研究中心：（全国多中心）
上海
