BG-C137ADC药物二线及以上FGFR2阳性胃癌临床试验信息

药物介绍

BG-C137是靶向FGFR2b的ADC药物，抗体骨架差异化，载荷为拓扑异构酶I抑制剂，DAR值8，具备旁观者效应，无明显靶向角膜毒性，在胃癌等模型中疗效与安全性良好。

药物作用机制

靶向结合肿瘤细胞FGFR2b，内吞后释放拓扑异构酶I抑制剂杀伤肿瘤细胞，同时具备旁观者效应，克服肿瘤异质性，且配体阻断作用弱，降低角膜毒性风险。

研究基本信息
登记号：CTR20244835
药物名称：注射用BG-C137
适应症：胃癌等晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
单臂试验，静脉注射BG-C137
I期临床研究

患者权益
1. 免费使用研究药物BG-C137
2. 免费接受方案规定相关检查
3. 专业医师全程随访与评估
4. 获得胃癌个体化诊疗指导
5. 便捷参与国内多中心研究

入选重点
✅ 病理确诊晚期或转移性实体瘤
✅ FGFR2b阳性，可提供肿瘤组织
✅ 接受过一线或二线标准治疗
❌ 既往用过同类TOP1i或FGFR2b ADC
❌ 有活动性角膜疾病及脑转移未控制

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 患有经组织学或细胞学证实的晚期或转移性实体瘤。
2. 预期生存期≥3个月。
3. 晚期或转移阶段接受过既往标准全身治疗，剂量递增组为无标准治疗可用，剂量扩展组为接受过1线或2线治疗。
4. 同意提供存档组织或新鲜肿瘤活检样本用于FGFR2b及生物标志物检测。
5. 剂量递增组有≥1个可测量病灶（RECIST 1.1）。
6. ECOG体能状态评分为0或1。
7. 器官功能良好。

排除标准
1. 既往接受过含TOP1i的ADC或靶向FGFR2b的ADC治疗。
2. 患有活动性或慢性角膜疾病及其他影响角膜监测的眼部疾病。
3. 存在脊髓压迫、活动性软脑膜疾病或未控制的脑转移。
4. 首次给药前规定时间内接受过全身抗肿瘤治疗。
5. 既往治疗毒性未恢复至基线或未稳定。
6. 近2年内有其他恶性肿瘤史，除外本研究目标癌及已治愈局部复发癌。
7. 有间质性肺疾病、非感染性肺炎病史或静息血氧饱和度<92%。

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、湖北