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适用人群:
CNLC Ia-Ⅲa期不可手术切除肝细胞癌患者
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用药方案:
钇[90Y]炭微球注射液经动脉灌注单次给药
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开展地区:
天津,辽宁,上海,江苏,浙江,福建,河南,湖北,广东,重庆,四川,陕西
药物介绍
钇[90Y]炭微球注射液NRT6003为自主研发创新放射性栓塞产品，用于不可手术肝细胞癌一线治疗，属体内放射疗法，III期对照传统经动脉化疗栓塞。
药物作用机制
NRT6003经肝动脉注入肿瘤组织，微球滞留于肿瘤内释放β射线，精准杀伤肿瘤细胞，对正常肝组织损伤小，实现靶向高效杀瘤。
研究基本信息
登记号CTR20250792
研究药物钇[90Y]炭微球注射液NRT6003
适应症肝细胞癌一线
用药方案详情
试验组经动脉灌注钇[90Y]炭微球单次给药
III期对照试验，对照传统经动脉化疗栓塞
患者权益
1. 免费使用试验药物钇[90Y]炭微球注射液
2. 免费提供研究相关检查与评估
3. 专业医师团队全程诊疗随访
4. 获得新型放射性栓塞治疗方案
5. 加快获取前沿肝癌治疗手段
入选重点
✅ 确诊CNLC Ia-Ⅲa期肝细胞癌
✅ 不可手术切除、消融或肝移植
✅ 肝功能Child-Pugh评分≤7分，ECOG≤1分
❌ 既往接受过肝癌系统性抗肿瘤治疗
❌ 存在肝外转移或严重基础疾病未控制
入选标准
1. 年龄≥18周岁，签署知情同意书
2. 临床影像或病理诊断为CNLC Ia-Ⅲa期肝细胞癌
3. 不可手术切除、消融、肝移植或拒绝手术
4. 至少有1个符合mRECIST标准可测量靶病灶
5. 肝功能Child-Pugh评分≤7分
6. ECOG体能状态评分≤1分
7. 预计生存期＞3个月
8. 肿瘤负荷≤50%肝脏总体积
9. 器官功能符合试验要求
• 血常规白细胞、血小板符合标准
• 肝功能胆红素、转氨酶、白蛋白符合标准
• 肾功能肌酐及清除率符合标准
10. 育龄期男女同意避孕，女性妊娠试验阴性
排除标准
1. 存在或怀疑肝外转移及区域淋巴结转移
2. 肿瘤侵犯肝动脉、肝静脉、胆道、门静脉主干
3. 浸润性肝癌
4. 既往接受过肝癌相关抗肿瘤治疗
5. 既往接受过肝脏外放射或内放射治疗
6. 肝动脉畸形无法插管
7. 对碘造影剂或麻醉剂过敏
8. 失代偿期肝硬化
9. 中度及以上食管胃底静脉曲张
10. 严重肺功能不全
11. 未控制的高血压、糖尿病等慢性疾病
12. 活动期严重感染
13. 不可纠正凝血功能障碍
14. 近5年有其他恶性肿瘤病史
15. HIV抗体阳性
16. 乙肝病毒未达标且未规范抗病毒
17. 丙肝病毒未达标
18. 梅毒或活动性结核感染
19. 妊娠或哺乳期女性
20. 肝血管评估不满足试验要求
21. 研究者判定不适合入组
研究中心：全国多中心
天津、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西
