高选择抑制剂联合免疫肝癌一线II期临床试验

肝癌患者可关注：本项目在湖北等地招募，补助待公布。

关键信息

开展地区：武汉、上海、福州、西安、南宁、郑州、济南、合肥、长沙、杭州、重庆、南京、广州、长春、成都、哈尔滨、南昌、北京
研究药物：口服每日一次，联合PD-1抑制剂静脉输注每3周一次
适用病种：肝癌
年龄条件：18~70周岁
体重指数条件：BMI 18~28

一起了解这个疾病

肝细胞癌是我国高发的恶性肿瘤，多数患者确诊时已进展至中晚期，失去了手术等根治性治疗机会。
现在的治疗选择比以前多，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成治疗已成为晚期一线的重要方案；针对特定靶点的新药（如 GPC3、FGFR 相关方向）也在探索中。

试验信息

方案要点和入选条件都写在下面，符合的可以进一步了解。

适应症

晚期或不可切除肝细胞癌

试验分期

II期

作用机制

该高选择性抑制剂通过特异性结合并抑制靶点激酶的活性，阻断下游信号通路（如RAS/RAF/MEK/ERK或PI3K/AKT/mTOR），抑制肿瘤细胞增殖、迁移及血管生成，同时调节肿瘤微环境，减少免疫抑制性细胞浸润。联合免疫治疗时，可协同增强T细胞抗肿瘤活性，促进免疫杀伤，并可能逆转免疫耐药，提高抗肿瘤应答率。具体机制需结合药物靶点进一步确认。

研究药物

口服每日一次，联合PD-1抑制剂静脉输注每3周一次

研究中心

武汉、上海、福州、西安、南宁、郑州、济南、合肥、长沙、杭州、重庆、南京等（计划入组约 360 人）

入选条件

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除条件

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

研究编号

ABSK-011-201

如符合条件，提交报名后会有专人联系。

项目方原文（供参考）

本项目试验药物为高选择性小分子抑制剂，靶向肿瘤增殖或血管生成相关激酶（如FGFR、VEGFR等），联合免疫治疗用于晚期或不可切除肝细胞癌一线治疗。肝细胞癌是全球高发恶性肿瘤，多数患者确诊时已为中晚期，系统治疗需求迫切。该组合策略旨在通过靶向抑制肿瘤生长信号，增强免疫治疗疗效，改善患者预后。