全球首个口服靶向清除脑内β淀粉样蛋白的多靶点小分子药物OAB-14片 阿尔茨海默病 IIa期临床试验

药物介绍
OAB-14干混悬剂为全球首个口服靶向清除脑内Aβ的多靶点小分子药物，用于轻中度阿尔茨海默病。

药物作用机制
OAB-14增强脑内类淋巴系统功能促进Aβ清除，兼具中枢抗炎、抗氧化、保护神经元作用。

研究基本信息
登记号：CTR20251920
研究药物：OAB-14干混悬剂
适应症：轻中度阿尔茨海默病

用药方案详情
试验类型：对照试验
试验阶段：IIa期临床研究


入选重点
✅ 年龄50-85岁，轻中度阿尔茨海默病，CDR0.5-2分
✅ Aβ病理阳性，MMSE14-26分，有研究伙伴陪同
✅ 初治或稳定用药3个月以上患者可入组
❌ 脑MRI存在显著局灶性病变
❌ 既往使用Aβ单抗类药物或不同意ApoE检测

入选标准
通用入选标准
1. 年龄50-85周岁，有研究伙伴协助参与研究。
2. 符合轻中度阿尔茨海默病诊断标准。
3. CDR评分0.5-2分，MMSE评分14-26分。
4. Aβ PET或CSF检测提示脑淀粉样蛋白病理阳性。
5. 自愿签署知情同意书并遵守研究要求。
6. 初治或稳定使用AD药物3个月以上可入组。

排除标准
1. 对试验药物或成分过敏。
2. 脑MRI存在显著局灶性病变。
3. 近5年有恶性肿瘤病史。
4. 其他病因导致的痴呆或中枢神经系统疾病。
5. 患有精神分裂症、重度抑郁等精神疾病。
6. 有QT间期延长综合征或严重肝脂代谢异常。
7. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
8. 不同意ApoE基因型检测。
9. 近1年有药物滥用或毒品使用史。
10. 既往使用过Aβ单抗类药物。
11. 近3个月内参与其他药物临床试验。
12. 存在MRI、PET检查禁忌或相关过敏。

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、山东、江苏、浙江、安徽、河南、广东、重庆、四川