MSLN-CAR-T细胞治疗 卵巢癌 I期临床试验

药物介绍

MSLN-CAR-T细胞是一种靶向间皮素（MSLN）的嵌合抗原受体T细胞疗法，主要用于治疗MSLN阳性的晚期实体瘤。间皮素在正常组织中表达极低，但在间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及胆管癌等多种实体瘤中高表达，使其成为理想的治疗靶点。目前该疗法正处于临床开发阶段，代表性候选药物包括优替济生的UCLM805（已获FDA批准IND）及Cellectis的UCARTMESO（同种异体CAR-T），旨在攻克实体瘤治疗中肿瘤微环境抑制及靶点异质性等难题。

药物机制

该疗法通过基因工程改造患者或供体的T细胞，使其表达能够特异性识别MSLN的嵌合抗原受体（CAR）。当CAR-T细胞回输体内后，其表面的CAR结构会与肿瘤细胞表面的MSLN结合，激活T细胞的杀伤功能，直接清除肿瘤细胞。为了提升疗效，部分产品（如UCLM805）还整合了LACO-Stim®共刺激分子技术，旨在激活树突状细胞、重编程巨噬细胞，并增强CAR-T细胞的增殖与浸润能力，以克服实体瘤微环境的免疫抑制。

研究基本信息
研究药物：MSLN-CAR-T细胞注射液
适应症：晚期卵巢癌经治

用药方案详情
试验类型：探索性单臂临床研究
试验阶段：探索性临床研究

患者权益
1. 获得MSLN-CAR-T细胞治疗
2. 免费接受肿瘤标志物检测与评估
3. 专业妇科肿瘤医师全程诊疗随访
4. 规范疗效与安全性监测
5. 便捷就医与全程管理

入选重点
✅ 病理确诊晚期卵巢癌，MSLN≥50%且PD-L1阳性。
✅ 标准治疗失败，有可测量病灶，ECOG 0-2分。
✅ 预计生存期≥3个月，器官及骨髓功能良好。
❌ 既往接受过MSLN靶向或CAR-T治疗。
❌ 脑转移、活动性感染、严重心肺疾病。

入选标准
通用入选标准
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18周岁，性别不限。
3. 组织学或细胞学确诊晚期实体瘤，MSLN≥50%且PD-L1阳性。
4. 标准治疗失败，有可测量病灶。
5. ECOG 0-2分，预计生存期≥3个月。
6. 器官及骨髓功能良好，LVEF≥50%。
7. 育龄女性妊娠试验阴性，符合避孕要求。

排除标准
1. 既往接受过MSLN靶向或CAR-T治疗。
2. 近4周内接受过其他抗肿瘤治疗或研究药物。
3. 存在其他恶性肿瘤或脑转移。
4. 活动性感染、免疫缺陷或传染病。
5. 自身免疫病、器官移植或长期使用免疫抑制剂。
6. 严重心脑血管疾病、肺部疾病。
7. 妊娠或哺乳期女性，对药物过敏。

研究中心：（单中心）
上海