NTS071靶向TP53 Y220C突变经治实体瘤1/2a期临床试验

药物介绍

NTS071是由上海宇道生物技术有限公司研发的一款口服小分子靶向药，属于1类创新化学药。该药于2025年7月获中国国家药监局批准开展临床试验，目前正处于I/IIa期临床研究阶段，主要适应症为携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤。作为全球首个针对p53 Y220C突变的变构重激活剂，NTS071旨在通过恢复突变蛋白的抑癌功能，为这类“无药可用”的实体瘤患者提供精准治疗选择。

药物机制

NTS071是一种变构重激活剂，其核心机制是特异性靶向TP53 Y220C突变蛋白。该突变会导致p53蛋白结构不稳定，丧失抑癌功能。NTS071通过嵌入突变蛋白表面的特殊空腔，像“分子胶水”一样稳定蛋白结构，使其恢复与DNA结合的能力，从而重新激活p53的转录活性，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤生长。

研究基本信息
NTS071
TP53 Y220C突变晚期实体瘤

用药方案详情
口服给药
多中心、开放性1/2a期临床研究

患者权益
1. 免费获得研究药物NTS071
2. 免费提供试验相关检查与疗效评估
3. 专业肿瘤团队全程诊疗与监测
4. 精准靶向治疗，获益潜力高
5. 个人隐私与试验数据严格保密

入选重点
✅ 年龄≥18岁，ECOG评分0-1分
✅ 确诊TP53 Y220C突变晚期实体瘤
✅ 既往至少一线标准治疗进展，有可测量病灶
❌ 既往接受过TP53 Y220C激活剂治疗
❌ 存在脑转移、严重心脑血管及感染疾病

入选标准
1. 年龄≥18 岁
2. 已知 TP53 Y220C 突变的晚期实体瘤患者
3. 既往接受过至少一线标准治疗进展
4. 有可测量病灶
5. ECOG 评分为 0-1
6. 根据研究者的评估，预期生存期≥3 个月
7. 吞咽功能良好
8. 具备充分的器官功能（在研究治疗前 7 天内）

排除标准
1. 既往治疗相关毒性未恢复至≤1级，脱发及长期稳定疾病除外
2. 近2年存在其他恶性肿瘤病史，已治愈皮肤癌或原位癌除外
3. 既往接受过实体器官或骨髓干细胞移植
4. 原发性中枢神经系统肿瘤或活动性未治疗脑转移
5. 筛选前6个月内发生卒中或短暂性脑缺血发作
6. 近6个月内存在严重心血管疾病
7. 存在干扰药物吸收的胃肠疾病或无法吞服药物
8. 既往接受过任何TP53 Y220C激活剂治疗
9. 存在未控制的并发感染

研究中心：全国多中心
北京、上海、江苏、陕西