MK-6070联合I-DXd 二线及以上 广泛期小细胞肺癌 I/II期临床试验

药物介绍
MK-6070是可靶向DLL3、CD3和白蛋白的三特异性T细胞募集重组蛋白；Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）是由靶向B7-H3的单抗和细胞毒性有效载荷Dxd连接而成的抗体药物偶联物

药物作用机制
MK-6070通过靶向DLL3、CD3募集T细胞精准杀伤肿瘤细胞；I-DXd通过B7-H3单抗偶联细胞毒性载荷Dx，特异性杀伤肿瘤细胞，二者联合发挥协同抗肿瘤作用

研究基本信息
MK-6070-002
MK-6070联合I-DXd
复发/难治性广泛期小细胞肺癌

用药方案详情
分两队列给药，组1为MK-6070 Q3W+I-DXd Q3W，组2为MK-6070 Q2W+I-DXd Q3W，42天为一个周期
剂量扩展2L SCLC，治疗至疾病进展、不可耐受毒性或终止治疗标准，后长期随访

患者权益
1. I-DXd已获中国CDE突破性疗法认定，临床验证充分
2. 入组患者可接受长期抗肿瘤治疗，预期获益较大
3. 免费获得研究药物MK-6070和I-DXd
4. 免费提供试验相关检查与疗效评估
5. 专业医疗团队全程诊疗与安全性监测

入选重点
✅ 年龄≥18岁，经确诊广泛期小细胞肺癌
✅ 既往仅接受1线含铂治疗，ECOG 0-1分
✅ 存在除CNS外可测量病灶，可提供肿瘤组织样本
❌ 有需要引流的胸腹水、肺部炎症/ILD病史
❌ 未治疗/有症状脑转移、6个月内肺部放疗>30 Gy

入选标准
1. 年龄≥18岁，性别不限
2. 患有经组织学或细胞学确诊的广泛期SCLC（根据AJCC第8版定义为IV期任何T、N、M1a/b/c）
3. 既往仅接受过1线含铂治疗（联合或不联合PD-[L]1抑制剂）
4. 根据RECIST 1.1评估，存在除CNS外的可测量病灶
5. 提交存档肿瘤组织样本或新获得的（既往未接受过放疗的）粗针活检肿瘤组织样本
6. 分配/随机分组前7天内ECOG体能状态评分为0至1分

排除标准
1. 胸腔积液、心包积液或需要反复引流操作的腹水
2. 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病（ILD）病史，或当前患有肺部炎症/ILD，或筛选时无法通过影像学检查排除疑似ILD/肺部炎症
3. 患有其他未控制或重大心血管疾病
4. 未经治疗或有症状的脑转移
5. 研究给药前6个月内肺部放射治疗>30 Gy

研究中心：（全国多中心）