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适用人群:
18~75岁伴超重/肥胖的慢性肾脏病成人患者
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用药方案:
UBT251注射液皮下注射，每周1次，对照安慰剂
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开展地区:
北京,天津,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,陕西
药物介绍
肥胖是慢性肾脏病（CKD）的重要危险因素，通过代谢紊乱（如胰岛素抵抗、氧化应激、炎症）加速肾脏损伤。传统治疗需控制血糖、血压及蛋白尿，但减重对肾脏保护的直接作用仍需优化药物支持。
药物作用机制
UBT251注射液为长效GLP-1R、GIPR、GCGR三靶点激动剂，可同时激活三种代谢相关受体，协同调控血糖、体重及多项代谢指标，改善代谢紊乱状态，进而减轻肾脏代谢负荷与损伤，为慢性肾脏病合并超重/肥胖患者提供代谢与肾脏双重获益的治疗潜力。
研究基本信息
登记号：CTR20252751
药物名称：UBT251注射液
适应症：伴超重/肥胖的慢性肾脏病成人患者
用药方案详情
UBT251注射液皮下注射给药，每周1次，用药时程24周
II期对照试验，对比安慰剂
患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究
入选重点
✅ 年龄18~75岁，BMI≥24 kg/m2
✅ eGFR≥45且<90mL/min/1.73m2
✅ UACR 300~5000mg/g且稳定
❌ 合并严重肾脏结构异常或快速进展肾病
❌ 妊娠期或哺乳期女性
入选标准
1. 年龄18~75岁，身体质量指数≥24 kg/m2，性别不限。
2. 受试者估计肾小球滤过率：≥45且<90mL/min/1.73m2。
3. 筛选前3个月或更长时间，受试者300mg/g≤UACR≤5000mg/g；筛选期4周内至少测量2次，每次测量结果均需符合该标准。
4. 筛选前如接受SGLT2i、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂治疗，需稳定剂量≥4周，除非出现禁忌症或不可耐受。
5. 自愿参加研究并签署知情同意书。
6. 育龄期女性或伴侣有生育能力的男性受试者同意在开始研究治疗至末次用药结束后3个月内采取有效避孕措施。
排除标准
1. 患有1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病。
2. 存在未恢复的急性肾损伤。
3. 有严重肾脏结构异常或快速进展的肾脏疾病。
4. 存在控制不佳的高血压。
5. 糖化血红蛋白≥9.5%。
6. 近5年内有恶性肿瘤病史。
7. 近6个月内有动静脉血栓、心梗、心衰等严重心脑血管事件。
8. 合并胃轻瘫、胃肠排空障碍等严重胃肠道疾病。
9. 有胰腺炎病史、胰腺损伤或胰腺手术史。
10. 近2年内有症状性胆囊疾病史。
11. 有甲状腺髓样癌、多发性内分泌肿瘤2型病史或家族史。
12. 近6个月内有糖尿病急性并发症。
13. 有严重糖尿病慢性并发症或视网膜黄斑病变。
14. 近6个月内发生严重或反复低血糖。
15. 存在临床意义的甲状腺功能异常。
16. 有抑郁症或严重精神疾病史。
17. 近3个月内使用过相关代谢类药物、全身激素、减肥药。
18. 存在严重贫血、肝肾功能、血脂、凝血等检查异常。
19. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒等感染指标异常。
20. 妊娠期或哺乳期女性。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、重庆、四川、陕西
