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适用人群:
PSMA阳性转移性三阴性乳腺癌三线及以上治疗患者
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用药方案:
225Ac-TR2205注射液靶向放射性核素治疗
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开展地区:
山东,四川
药物介绍
225Ac-TR2205注射液为PSMA靶向放射性配体疗法药物，采用α粒子核素锕-225，用于三线及以上转移性三阴性乳腺癌，单臂试验。
药物作用机制
225Ac-TR2205通过PSMA靶向配体精准结合肿瘤细胞，将α粒子辐射定向输送至病灶，短程高能杀伤肿瘤细胞，对正常组织损伤小。
研究基本信息
无登记号
研究药物225Ac-TR2205注射液
适应症三阴性乳腺癌三线及以上
用药方案详情
225Ac-TR2205注射液靶向放射性核素治疗
单臂试验
患者权益
1. 免费使用试验药物225Ac-TR2205注射液
2. 免费提供研究相关检查与评估
3. 专业医师团队全程诊疗随访
4. 获得新型靶向放射性核素治疗方案
5. 加快获取前沿乳腺癌治疗手段
入选重点
✅ 病理确诊三阴性乳腺癌
✅ 既往接受至少2线系统治疗
✅ PSMA PET扫描阳性，有可测量病灶
❌ 近6个月内接受过放射性核素治疗
❌ 有症状脑转移或脊髓压迫
入选标准
1. 经病理确诊三阴性乳腺癌
2. 接受过至少2种系统治疗，含至少1线转移性治疗
3. 至少1个符合RECIST1.1可测量病灶
4. ECOG体能状态0~1级
5. PSMA PET扫描阳性，无FDG阳性但PSMA阴性病灶
6. 器官功能及骨髓储备符合试验要求
• 白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白符合标准
• 肝功能胆红素、转氨酶、碱性磷酸酶符合标准
• 肾功能肌酐、估算肾小球滤过率符合标准
• 白蛋白≥30g/L
7. 既往治疗毒性恢复至规定等级
8. 育龄期患者妊娠试验阴性并同意避孕
排除标准
1. 治疗前3周内接受放疗、化疗、免疫治疗
2. 入组前6个月内接受过放射性核素治疗
3. 正在接受其他抗肿瘤或试验性治疗
4. 入组前28天内接受大手术
5. 预期寿命＜3个月
6. 骨扫描呈超级骨显像
7. 症状性或即将发生的脊髓压迫
8. 不可控制的中枢神经系统转移
9. 近3年内有其他恶性肿瘤病史
10. 存在影响研究配合的躯体或精神疾病
11. 无法遵守研究方案和随访
12. 严重心脏疾病等重大基础疾病
13. 近4周内患有严重感染
14. 活动性自身免疫性疾病或免疫缺陷
15. 对研究药物或辅料过敏
16. 近28天内参加其他临床试验
17. 研究者判定不适合入组
研究中心：全国多中心
山东、四川
