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适用人群:
≥18岁,FGFR2异常肝内胆管癌,既往治疗失败
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用药方案:
3HP-2827片口服,持续用药至疾病进展
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开展地区:
北京,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,河南,湖北,湖南,陕西
本文汇总本次报名的关键详情,方便病友快速了解项目情况。
用药说明
3HP-2827是自主研发的高选择性FGFR2抑制剂,已获美国FDA快速通道资格,用于FGFR2突变胆管癌。
报名条件
通用报名条件(第1部分和第2部分)
1. 自愿签署知情同意书
2. 年龄≥18岁
3. 病理证实不可切除或转移性实体瘤
4. FGFR2基因异常
5. ECOG 0~1分
6. 预期生存期≥12周
7. 至少一个可测量或可评估病灶
8. 器官功能充足
作用机理说明
通过抑制FGFR2磷酸化,阻断异常信号传导,抑制肿瘤增殖、迁移与血管生成,发挥抗肿瘤作用。
项目基础资料
登记号:CTR20241063
研究药物:3HP-2827片
适应症:FGFR2异常肝内胆管癌二线及以上诊治
用药安排
口服给药,每日服用,直至疾病进展或不可耐受毒性
I/II期单臂试验
病友权益
1. 免费用药准备试验药物及相关检查
2. 专业肿瘤团队全程诊疗随访
3. 获得FGFR2靶向诊治机会
4. 交通及相关补助
5. 规范的后线实体瘤靶向诊治
核心要求
✅ ECOG 0~1分,预期生存期≥12周
❌ 有角膜视网膜病变或严重心血管疾病
✅ FGFR2基因异常,既往诊治失败
✅ 年龄≥18岁,病理确诊晚期肝内胆管癌
❌ 活动性脑转移或3年内其他恶性肿瘤
不适合人群
1. 活动性或进展性脑转移
2. 近3年内患有其他恶性肿瘤
3. 既往诊治不良反应未恢复至≤1级
4. 有临床意义的角膜或视网膜病变
5. 有临床意义的心血管疾病
6. 吞咽障碍或影响药物吸收的胃肠疾病
7. 对研究药物成分过敏
8. 研究者判定不适合参与研究
研究中心:(全国多中心)
北京、上海、江苏、浙江、安徽、河南、湖北、湖南、陕西、黑龙江

