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适用人群:
既往一线治疗后复发难治不适合移植弥漫大B细胞淋巴瘤患者
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用药方案:
HMPL-760胶囊联合R-GemOx方案口服静脉给药
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开展地区:
北京,天津,河北,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,重庆,四川,贵州,云南,陕西,新疆
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
HMPL-760为高选择性非共价第三代BTK抑制剂，可针对野生型及C481S突变BTK，靶点特异性更高，联合R-GemOx用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤。
报名条件
作用机理说明
BTK是B细胞受体信号通路关键激酶，异常激活与B细胞淋巴瘤发生发展密切相关。HMPL-760作为第三代非共价BTK抑制剂，可结合野生型及C481S突变体，克服一、二代抑制剂耐药，联合R-GemOx增强抗肿瘤效果，延长无进展生存。
项目基础资料
登记号：CTR20254776
药物名称：HMPL-760胶囊联合R-GemOx
适应症：复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤（二线）
用药安排
HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx
试验阶段：III期随机双盲阳性对照研究
病友权益
1. 免费用药使用研究药物及对照药物
2. 免费用药准备试验相关检查
3. 专业血液科团队全程随访
4. 获得国际标准淋巴瘤诊治方案
5. 全国多中心便捷入组
核心要求
✅ 既往一线诊治失败且不适合移植
❌ 排除存在CNSL相关临床症状病友
❌ 排除中枢神经系统淋巴瘤
✅ 确诊复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
✅ 年龄≥18岁
通用报名条件
1. 年龄≥18岁
2. 病理确诊复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤
3. 既往一线全身化疗、免疫或免疫化疗后复发难治
4. 不适合接受移植诊治
5. 研究者判断需进一步抗肿瘤诊治
6. 器官功能及血常规符合试验要求
7. 体力状况评分符合研究规定
8. 自愿签署知情同意书
不适合人群
1. 原发性或继发性中枢神经系统淋巴瘤
2. 存在提示中枢神经系统淋巴瘤的临床症状
3. 既往接受过异基因造血干细胞移植
4. 活动性严重感染未控制
5. 严重心、肝、肾功能不全
6. 已知对研究药物或辅料过敏
7. 妊娠或哺乳期女性
8. 既往6个月内发生严重血栓或出血事件
9. 未控制的自身免疫性疾病
10. 精神疾病无法配合研究
11. 研究者判定不适合入组
研究中心：全国多中心
安徽、北京、重庆、福建、广东、广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、辽宁、山东、山西、上海、四川、天津、新疆、云南、浙江、陕西
