LMV-12片c-Met VEGFR多靶点二线及以上晚期实体瘤Ib/II期临床试验

药物介绍
LMV-12（HE003）为c-Met、VEGFR多靶点抗肿瘤新药，为卡博替尼类似药。

药物作用机制
LMV-12（HE003）通过同时抑制c-Met与VEGFR等多个肿瘤关键靶点，阻断肿瘤细胞增殖、侵袭及血管新生信号通路，抑制肿瘤生长与转移，对晚期实体瘤具有广谱抗肿瘤活性，安全性与耐受性良好。

研究基本信息
登记号：CTR20232499
药物名称：LMV-12（HE003）片
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
单臂试验，空腹口服LMV-12片，分剂量组给药
Ib/II期单臂试验

患者权益
1. 免费提供研究药物LMV-12（HE003）片
2. 免费提供试验相关检查与评估
3. 专业肿瘤医师全程随访指导
4. 获得多靶点靶向治疗机会
5. 试验期间按规范提供相关补助

入选重点
✅ 年龄18-75周岁，ECOG 0-1分
✅ 病理确诊晚期非小细胞肺癌、肾细胞癌等实体瘤
✅ 既往标准治疗失败或不耐受
✅ 至少有一处可测量病灶，器官功能正常
❌ 存在无法控制的脑转移或原发性脑肿瘤
❌ 妊娠、哺乳期或有严重未控制基础疾病

入选标准
通用入选标准（第1部分和第2部分）
1. 男性或女性，年龄18-75周岁。
2. 入组受试者病理学诊断：Ⅰb期为局部晚期或转移性非小细胞肺癌、透明细胞性肾细胞癌；Ⅱ期根据Ⅰb期结果选择扩组适应症。
3. 非小细胞肺癌既往至少两种系统性治疗失败，肾细胞癌既往至少一种系统性治疗失败或不耐受。
4. 美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分体能状态为0-1分，预期寿命不少于12周。
5. 根据RECIST1.1标准至少有一处影像学可测量病灶。
6. 实验室检查器官功能符合方案要求。
7. 育龄女性妊娠试验阴性，所有受试者治疗期间及结束后3个月采取有效避孕措施。
8. 自愿签署知情同意书，能遵循试验方案与访视计划。

排除标准
1. 入组前规定时间内接受过化疗、放疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗。
2. 存在无法控制的脑转移或原发性脑癌。
3. 既往抗肿瘤治疗未愈毒性＞1级（脱发除外）。
4. 入组前3周内使用CYP同工酶诱导剂或抑制剂。
5. 入组前1周内使用抗肿瘤中草药。
6. 怀孕或哺乳期妇女。
7. HIV、活动性乙肝、丙肝感染者。
8. 有免疫缺陷疾病病史。
9. 既往骨髓移植或实体器官移植。
10. 合并胃肠穿孔、胃肠道瘘或非胃肠道瘘。
11. 存在影响口服药物的胃肠道疾病或功能障碍。
12. 有QTc间期延长或严重心脏疾病。
13. 存在重度或未能控制的高血压、感染、肝肾功能衰竭等疾病。
14. 癫痫需治疗、药物滥用或精神障碍者。
15. 有未愈合创伤、骨折或入组前4周内手术。
16. 有出血倾向或近期咯血。
17. 近4周内发生动静脉血栓或脑血管事件。
18. 近4周内或计划中牙科手术、骨坏死。
19. 近4周内参加其他临床试验并使用研究药物。
20. 研究者判定不适合入组的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
辽宁、河南、湖南