【葛兰素史克单抗新药GSK4381562A注射液】→ 经治头颈癌、肺癌、乳腺癌、肾癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤临床试验

药物介绍

GSK4381562A注射液是葛兰素史克（GSK）研发的一款靶向PVRIG（CD112R）的单克隆抗体，属于免疫检查点抑制剂。该药物目前正处于I期临床试验阶段（登记号：CTR20233716），主要探索其在晚期实体瘤（如头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌等）患者中的安全性、耐受性及初步疗效。该研究旨在评估其单药治疗以及与PD-1抑制剂（如Dostarlimab）联合治疗的效果，为多线治疗失败的患者提供新的免疫治疗选择。

药物机制

GSK4381562A的作用机制是阻断PVRIG（CD112R）与其配体CD112的结合。PVRIG是脊髓灰质炎病毒受体（PVR）家族的共抑制受体，主要在自然杀伤细胞（NK）和T细胞表面表达。当PVRIG与CD112结合时，会抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤免疫反应。GSK4381562A通过识别PVRIG上的独特表位，解除这种免疫抑制，从而促进NK细胞和T细胞的激活，增强抗肿瘤反应。临床前研究显示，该药物与PD-1抑制剂联合使用可产生协同增效作用。

研究基本信息
登记号：CTR20233716
研究药物：GSK4381562A注射液
适应症：晚期实体瘤（二线及以上）

用药方案详情
试验类型：单臂试验
试验阶段：I期临床研究

患者权益

入选重点
✅ 年龄≥18岁，确诊晚期复发转移性实体瘤
✅ 标准治疗后进展或无有效标准治疗
✅ ECOG 0-1分，预期寿命≥12周，器官功能良好
❌ 既往接受过PVRIG、TIGIT、CD96靶向治疗
❌ 既往接受过骨髓移植或实体器官移植

入选标准
通用入选标准
1. 提供签署的知情同意书。
2. 签署知情同意书时年龄≥18岁。
3. 女性受试者符合非妊娠、非哺乳期相关要求。
4. 组织学或细胞学确认的局部复发性或转移性实体瘤。
5. 标准治疗后疾病进展或无合适标准治疗。
6. ECOG体能状态评分为0-1分。
7. 预期寿命至少为12周。
8. 器官功能良好。

排除标准
1. 既往接受过PVRIG、TIGIT、CD96靶向治疗。
2. 4周内接受过免疫检查点抑制剂、化疗、靶向治疗等抗癌治疗。
3. 4周内使用过其他临床试验药物。
4. 既往接受过骨髓移植或实体器官移植。
5. 存在既往抗癌治疗未恢复的毒性。
6. 近2年内有其他需要积极治疗的恶性肿瘤。

研究中心：（全国多中心）
上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东、四川