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适用人群:
≥18岁复发难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤患者
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用药方案:
PA3-17注射液静脉输注，单次给药
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开展地区:
北京,天津,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,河南,湖北,广东,四川
药物介绍
PA3-17注射液是全球首款进入II期临床的靶向CD7自体CAR-T细胞产品，采用纳米抗体与PEBL阻断技术，精准杀伤T-ALL/LBL肿瘤细胞，安全性更高。
药物作用机制
PA3-17靶向CD7抗原，纳米抗体增强杀伤与渗透力，PEBL技术防止自相残杀，高效治疗复发难治T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤。
研究基本信息
登记号：CTR20253848
药物名称：PA3-17注射液
适应症：复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（二线及以上）
用药方案详情
单臂试验
II期临床研究
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医疗团队全程随访监测
3. 及时获得疗效与安全性评估
4. 研究相关诊疗费用按方案减免
5. 充分知情并可随时自愿退出
入选重点
✅ 年龄≥18岁，确诊CD7阳性复发难治T-ALL/LBL
✅ 标准治疗失败，有可评估/可测量病灶
✅ ECOG 0-1分，预期生存期≥3个月
❌ 既往接受过CAR-T或基因修饰细胞治疗
❌ 活动性感染、乙肝、丙肝、HIV、EBV、CMV、梅毒
入选标准
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. 预期生存时间≥3个月。
3. ECOG评分0-1分。
4. 经病理确诊复发/难治性T-ALL/LBL。
5. 标准治疗失败或无有效治疗手段。
6. 肿瘤细胞CD7阳性，符合检测要求。
7. 髓外病灶需满足可评估/可测量标准。
8. 肝肾功能、心肺功能符合研究要求。
9. 无严重精神障碍性疾病。
10. 签署知情同意书。
排除标准
1. 活动性或需长期免疫抑制的自身免疫性疾病。
2. 异基因移植后未停用免疫抑制剂或存在GVHD。
3. 近5年内患有其他恶性肿瘤，不符合豁免条件。
4. 乙肝、丙肝、HIV、EBV、CMV、梅毒检测阳性。
5. 存在严重心脏疾病。
6. 存在不稳定系统性疾病。
7. 需全身治疗的活动性感染。
8. 妊娠、哺乳或计划2年内生育。
9. 既往接受过CAR-T或基因修饰细胞治疗。
10. 近1个月参加过其他创新药临床研究。
11. 中枢神经系统受侵。
12. 不符合细胞制备条件。
13. 研究者判定不适合入组。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、上海、江苏、浙江、安徽、河南、湖北、四川、广东、黑龙江
