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适用人群:
18-75周岁原发性轻中度高血压患者
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用药方案:
厄贝沙坦左氨氯地平片口服，交叉对照
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,山东,河南,广东,重庆,四川,陕西
药物介绍
EP-0170T(Ⅰ)（厄贝沙坦左氨氯地平片）是治疗原发性轻中度高血压的复方制剂，可降低心脑肾等靶器官损害风险，为ARB+CCB优化组合降压药。
药物作用机制
厄贝沙坦为ARB类药物，阻断血管紧张素Ⅱ受体，抑制血管收缩与醛固酮释放；左氨氯地平为CCB类药物，阻止钙离子内流，舒张血管平滑肌，二者协同降压，平衡疗效与安全性。
研究基本信息
登记号：CTR20252156
药物名称：EP-0170T(Ⅰ)（厄贝沙坦左氨氯地平片）
适应症：原发性轻中度高血压
用药方案详情
试验类型：交叉设计（VS 厄贝沙坦、苯磺酸氨氯地平）
研究阶段：III期
患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医师全程监测血压
3. 定期随访评估靶器官风险
4. 研究期间相关费用补助
5. 全国多中心就近参与
入选重点
✅ 年龄18-75周岁男女均可
✅ 确诊轻中度原发性高血压
✅ 血压及BMI指标符合要求
❌ 继发性高血压或重度高血压
❌ 对研究药物成分过敏
入选标准
1. 年龄18~75周岁的成年人，男女兼有。
2. 体重指数18.0≤BMI≤30.0kg/m2。
3. 符合轻、中度原发性高血压诊断标准。
4. 筛选期平均诊室血压符合140≤SBP<180mmHg且95≤DBP<110mmHg。
5. 4周导入期后血压达标、用药依从性80%~120%。
6. 有生育可能的受试者及伴侣在试验期间采取有效避孕措施。
7. 自愿参加并签署知情同意书，遵守试验要求。
排除标准
1. 继发性高血压或坐位SBP≥180mmHg/DBP≥110mmHg。
2. 难治性、恶性高血压等特殊类型高血压。
3. 筛选前4周内使用3种及以上降压药联合治疗。
4. 导入期舒张压降幅≥10mmHg。
5. 导入期用药依从性不达标或使用其他降压药。
6. 对氨氯地平、厄贝沙坦及相关药物过敏。
7. 有体位性低血压病史或试验中反复低血压。
8. 近5年内恶性肿瘤病史（特定已治愈肿瘤除外）。
9. 1型糖尿病或控制不佳的2型糖尿病及并发症。
10. 近6个月内严重心脑血管疾病或严重心肺功能异常。
11. 近6个月内严重肾动脉、心瓣膜、胆道等疾病。
12. 近3个月内严重胃肠疾病或手术影响药物吸收。
13. 严重或恶性视网膜病变。
14. 需长期使用糖皮质激素、非甾体抗炎药等。
15. 高钾血症病史或血钾>5.5mmol/L。
16. QTc间期延长。
17. 肝功能显著异常。
18. 肾功能损害或透析史。
19. 近1个月内参加其他临床研究。
20. 药物滥用史或酗酒史。
21. 近4周内使用CYP3A4抑制剂/诱导剂或不稳定硝酸酯类。
22. 妊娠或哺乳期女性。
23. 研究者判断停用降压药存在风险。
24. 其他研究者认为不适宜参加的情况。
研究中心：（全国多中心）
山东、黑龙江、吉林、河南、广东、四川、山西、重庆、辽宁、陕西、河北、浙江、北京、内蒙古、江苏、上海
