LZM012注射液III期中重度斑块状银屑病临床试验

药物介绍
LZM012是IL-17A/F双靶点人源化单克隆抗体，用于治疗中重度斑块状银屑病。

药物作用机制
LZM012可同时中和IL-17A与IL-17F，更高效抑制炎症反应，起效快、疗效维持久，用于中重度斑块状银屑病治疗。

研究基本信息
登记号：CTR20252192
药物名称：LZM012注射液
适应症：中重度斑块状银屑病

用药方案详情
单臂试验
III期临床试验，320mg每4周皮下注射一次，共给药3次

患者权益
1. 免费使用LZM012注射液试验药物
2. 免费提供试验相关检查
3. 免费获得皮肤科专科医师指导
4. 给予相应交通及误工补助
5. 严格保护受试者个人隐私

入选重点
✅ 年龄≥18周岁，男女不限
✅ 病程≥6个月确诊斑块状银屑病
✅ PASI、sPGA、BSA评分满足中重度标准
❌ 对生物制剂严重过敏者不可入组
❌ 妊娠或哺乳期女性不可入组

入选标准
1. 筛选时年龄≥18周岁，男女不限。
2. 筛选前有≥6个月银屑病病史，确诊斑块状银屑病且适合系统治疗。
3. 筛选时PASI评分≥10分，sPGA≥3分，BSA≥10%。
4. 育龄期受试者同意在研究期间采取高效避孕措施，无生育、捐卵/捐精计划。
5. 能够理解并遵守临床方案要求，自愿参加临床试验。

排除标准
1. 对生物制剂或药物有严重过敏史者。
2. 注射部位条件不适合皮下注射者。
3. 存在红皮病型、脓疱型等其他类型银屑病。
4. 存在影响疗效评估的严重皮肤疾病。
5. 活动性结核感染或不符合豁免条件的潜伏结核感染。
6. 免疫缺陷疾病或HIV抗体阳性者。
7. 存在严重心脑血管、精神、神经、出血等系统性疾病。
8. 筛选前1个月内有严重感染或反复慢性感染史。
9. 筛选前5年内患有恶性肿瘤，除外已治愈皮肤基底细胞癌或I期鳞状上皮细胞癌。
10. 筛选前一年内有酗酒史或非法药物滥用史。
11. 合并银屑病以外的活动性自身免疫性疾病。
12. 筛选前2周内使用过银屑病外用或物理治疗。
13. 筛选前4周内使用过抗银屑病系统治疗药物。
14. 筛选前3个月内或5个半衰期内使用过TNF-α、IL-12/23、IL-23、IL-17抑制剂。
15. 既往参加过LZM012临床试验并用药。
16. 筛选前3个月内或试验药物5个半衰期内参加过其他药物临床试验。
17. 血常规、肝肾功能存在明显异常。
18. 筛选前3个月内接种过活疫苗或试验期间计划接种活疫苗。
19. 乙肝、丙肝、梅毒活动期感染者。
20. 妊娠期、哺乳期女性或妊娠检查阳性者。
21. 研究者认为不适合参与本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、河北、吉林、黑龙江、四川、重庆