BNCT硼中子俘获疗法 头颈部肿瘤临床试验

硼中子俘获疗法（Boron Neutron Capture Therapy, BNCT）是一种二元靶向放射治疗技术，被誉为继手术、传统放疗、化疗、免疫治疗后的“第五种癌症疗法”。

核心机制

BNCT利用硼-10同位素对热中子的高俘获截面特性，实现肿瘤细胞的精准“定点爆破”。其作用机制分为两步：

1. 靶向递送：通过静脉注射含硼-10的药物（如BPA），利用肿瘤细胞代谢旺盛的特性，使其在肿瘤组织中特异性富集（浓度约为正常组织的3-4倍）。

2. 中子引爆：用低能热中子束照射肿瘤区域。当硼-10原子核俘获一个中子后，会瞬间发生核裂变，释放出高能α粒子和锂-7反冲核。这两种粒子射程极短（约一个细胞的直径，5-9微米），且能量极高，能直接破坏肿瘤细胞的DNA双链，导致其不可逆死亡，而几乎不损伤周围的正常组织。

技术优势

• 高精准：实现了细胞尺度的精准杀伤，对浸润性、弥漫性、复发性和常规放疗抵抗的肿瘤（如脑胶质瘤、头颈部肿瘤）有显著优势。

• 单次治疗：通常仅需照射1-2次，每次30-60分钟，相比传统放疗的数十次分割，治疗周期大大缩短。

• 无创：属于无创治疗，患者无需开刀，耐受性好。

方案详情
采用BPA药物联合硼中子俘获治疗系统给药


患者权益
1. 免费接受硼中子俘获疗法相关治疗与评估
2. 免费提供试验相关检查与器官功能监测
3. 专业肿瘤团队全程诊疗与安全性随访
4. 精准靶向治疗，降低正常组织损伤风险

入选重点
✅ 年龄18-75岁，ECOG体力评分0-2分
✅ 病理确诊头颈部恶性肿瘤，标准治疗失败复发
✅ 至少1个可测量病灶，器官功能良好
✅ 预期生存期≥3个月，心电图无显著异常
❌ 存在远处转移、淋巴瘤及五年内多原发癌
❌ 严重心脑血管、感染过敏、放疗及治疗未达标

入选标准
1. 受试者签署书面知情同意书
2. 年龄≥18岁且≤75岁，性别不限
3. ECOG体力评分0-2分
4. 经组织学确认头颈部恶性肿瘤，涵盖鼻咽、鼻腔、鼻窦、口咽、口腔、下咽、喉及头颈部软组织等部位
5. 局部或区域淋巴结复发，经标准多学科治疗失败或不耐受，含头颈部鳞癌、鼻咽癌、头颈部非鳞癌
6. 靶病灶可在单次治疗照射区域内覆盖
7. 符合RECIST v1.1标准至少1个可测量肿瘤病灶
8. 心电图无临床显著异常
9. 血液、肝肾功能指标符合要求，筛选前14天未接受相关辅助治疗
10. 预期生存期≥3个月
11. 既往放疗靶病灶总累积剂量不超过75Gy
12. 育龄期女性妊娠试验阴性，试验期间至用药后12个月采取有效防护措施

排除标准
1. 淋巴瘤、可经常规放化疗获益的肿瘤，头颈部鳞癌合并肺癌及五年内多原发癌
2. 存在远处转移
3. 肿瘤累及颈动脉伴大出血风险且无预防手段
4. 乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA＞1000IU/mL
5. 入组前靶病灶3个月内接受过放射治疗
6. 入组前参加临床试验末次用药未满1个月
7. 既往接受过粒子植入治疗
8. 入组前4周内接受主要脏器手术或出现显著外伤
9. 靶部位存在≥3级症状
10. 未治愈的中重度龋齿、口腔感染、拔牙创口未愈合或计划口腔侵入性操作
11. 存在脑血管中重度狭窄、不稳定斑块或高复发风险缺血性脑血管病史
12. 对BPA、造影剂或药物辅料严重过敏
13. 有免疫缺陷病史，HIV抗体阳性
14. 入组前全身抗癌治疗未达洗脱期
15. 计划BNCT前6个月内发生心梗、不稳定心绞痛或心律失常控制不佳
16. 无法在治疗室平躺至少60分钟

研究中心：
广东