KX-826酊雄激素受体拮抗剂II/III期治疗雄激素性秃发临床试验

药物介绍
KX-826（福瑞他恩/Pyrilutamide）是雄激素受体（AR）拮抗剂，局部靶向性高，可减少系统性副作用风险。

药物作用机制
本品为雄激素受体拮抗剂，通过靶向调节雄激素受体激活，优化毛囊周围微环境，抑制雄激素对毛囊生长的负面影响，促进毛囊功能恢复，改善毛发再生，局部外用起效，作用精准。

研究基本信息
登记号：CTR20243203
药物名称：KX-826酊
适应症：中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者

用药方案详情
平行分组（VS 安慰剂）
II/III期

患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费获得相关检查
3. 免费获得医疗随访
4. 获得一定交通补助
5. 专业医师全程指导

入选重点
✅ 自愿入组并签署知情同意书
✅ 18-49周岁男性
✅ 确诊雄激素性秃发且符合分级要求
❌ 近3个月内有生育计划
❌ 合并其他类型脱发疾病

入选标准
1. 同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书。
2. 男性，年龄18-49周岁（含18及49周岁）。
3. 临床诊断为雄激素性秃发。
4. 秃发严重程度按照Hamilton-Norwood分级为IIIv-V级，且自愿接受纹饰的患者。
5. 受试者每次随访时愿意保持相同的发型、发色、发长。
6. 在研究期间和末次给药后3个月内无生育计划且能采取高效避孕措施。

排除标准
1. 除雄激素性秃发外合并其他脱发疾病。
2. 目标脱发区内有白发。
3. 头发过短可能影响疗效评估。
4. 存在影响疗效评价的头皮疾病或头皮异常。
5. 近6个月内毛发脱落明显增加。
6. 有毛发移植史、接发史或需长期佩戴假发。
7. 研究期间计划使用其他脱发辅助治疗。
8. 患有甲状腺功能亢进或减退。
9. 合并影响头发生长的疾病。
10. 筛选前12个月内使用过5α还原酶抑制剂。
11. 筛选前12个月内接受过自体富血小板血浆治疗AGA。
12. 筛选前12个月内接受过化疗、头皮手术，6个月内接受过头皮辐射或低能量激光治疗AGA。
13. 筛选前6个月内使用过抗雄作用药物。
14. 筛选前6个月内使用过可能影响研究疗效评价的药物。
15. 筛选前3个月内连续使用全身性类固醇超过14天。
16. 筛选前3个月内使用过口服生发保健品或草药。
17. 筛选前1个月内使用过可能干扰疗效评价的医学洗发水或溶液。
18. 筛选前1个月内有新冠急性感染或接种减毒活疫苗。
19. 筛选检查结果异常且有临床意义。
20. HIV、乙肝、丙肝、梅毒任意一项阳性。

研究中心：（全国多中心）
河北、山西、吉林、浙江、广东、陕西、河南