GZR18注射液III期2型糖尿病临床试验

药物介绍
GZR18注射液是甘李药业研发的双周给药GLP-1RA，用于2型糖尿病与肥胖超重体重管理。

药物作用机制
作为GLP-1受体激动剂，通过模拟GLP-1作用促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、延缓胃排空、增加饱腹感，实现降糖与减重双重效果。

研究基本信息
登记号：CTR20244764
药物名称：GZR18注射液
适应症：既往治疗控制不佳的2型糖尿病

用药方案详情
对照试验对比司美格鲁肽注射液
III期临床试验，按方案给药

患者权益
1. 免费使用GZR18试验药物
2. 免费提供试验相关检查
3. 免费获得糖尿病专科医疗指导
4. 给予交通及误工相关补助
5. 严格保护受试者隐私信息

入选重点
✅ 年龄≥18周岁，男女均可
✅ 确诊2型糖尿病至少12周
✅ 能遵守饮食运动要求并签署知情同意
❌ 对GLP-1类药物过敏者不可入组
❌ 1型糖尿病或特殊类型糖尿病不可入组

入选标准
1. 年龄≥18周岁，男性或女性。
2. 根据WHO标准确诊2型糖尿病至少12周。
3. 自愿采取有效避孕措施，无捐精计划，育龄女性非哺乳期且妊娠试验阴性。
4. 了解试验内容，能遵守饮食运动规律，自愿签署知情同意书。

排除标准
1. 导入期依从性差者。
2. 对GLP-1R激动剂类药物或辅料过敏者。
3. 1型糖尿病或特殊类型糖尿病患者。
4. 血压控制不达标者。
5. 近6个月内存在严重心脑血管疾病或相关手术史者。
6. 有甲状腺髓样癌、MEN2A/2B病史或家族史者。
7. 有恶性肿瘤病史或存在潜在恶性肿瘤者。
8. 存在血液系统疾病或近期失血、输血、献血者。
9. 近期参加过其他药物临床试验者。
10. 研究者判定不适宜参加本试验的其他情况。

研究中心：全国多中心
北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、陕西、青海