Muvalaplin片口服小分子抑制剂III期治疗脂蛋白a升高临床试验

药物介绍
脂蛋白(a)升高显著增加心脏病发作及心血管疾病风险，中国约20%人群异常，目前尚无获批专用降Lp(a)药物。

药物作用机制
Muvalaplin是口服Lp(a)小分子抑制剂，通过阻断apo(a)与apoB相互作用抑制Lp(a)生成，可显著降低Lp(a)水平，为心血管高危人群提供新治疗选择。

研究基本信息
登记号：CTR20253466
药物名称：Muvalaplin片
适应症：伴有脂蛋白(a)水平升高且发生过动脉粥样硬化性心血管事件或首次事件风险升高成人患者

用药方案详情
Muvalaplin片120mg口服每日1次，长期持续给药
III期对照试验，对比安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究

入选重点
✅ 中心实验室检测Lp(a)≥175nmol/L
✅ 有ASCVD病史或首次心血管事件高风险
✅ 近期无主要心血管事件及大手术
❌ 筛选前90天内发生心梗、卒中或大手术
❌ 合并重度肾损害、控制不佳高血压、心衰III-IV级

入选标准
1. 预筛选或筛选时中心实验室检测Lp(a)水平≥175nmol/L。
2. 有ASCVD事件史且事件发生在筛选前90天至10年；或首次ASCVD事件风险升高，符合CAD、脑血管疾病、PAD、CAC高评分、eGFR降低合并糖尿病或多重危险因素任一标准。

排除标准
1. 筛选前90天内或筛选随机期发生心梗、卒中、大手术等主要心血管事件。
2. 随机后计划行动脉血运重建术或重大心脏手术。
3. 存在控制不佳的高血压。
4. 确诊NYHA III级或IV级心力衰竭。
5. 筛选前90天内接受脂蛋白分离治疗或计划治疗。
6. 确诊重度肾功能损害。
7. 近5年内有恶性肿瘤病史或确诊恶性肿瘤。

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西、吉林、黑龙江