GLP-1/GIP双重受体激动剂RAY1225注射液II期治疗2型糖尿病临床试验

药物介绍
RAY1225注射液是众生睿创自主研发的GLP-1/GIP双重受体激动剂，用于治疗2型糖尿病。

药物作用机制
本品通过葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌、延缓胃排空，实现降糖、减重、改善胰岛素抵抗，降糖效果显著。

研究基本信息
登记号：CTR20240361
药物名称：RAY1225注射液
适应症：2型糖尿病

用药方案详情
对照试验（VS 安慰剂）
II期

患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费相关检查与评估
3. 免费全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导

入选重点
✅ 18-70岁
✅ 确诊2型糖尿病≥12周
✅ HbA1c 7.0%~11.0%
✅ BMI≥20kg/m2
❌ 近期使用过GLP-1类药物
❌ 筛选前5年内有恶性肿瘤病史（特定除外情况除外）

入选标准
1. 签署知情同意书，能按方案完成研究。
2. 年龄18～70岁，性别不限。
3. 同意研究期间及末次给药后6个月采取有效避孕措施。
4. 确诊2型糖尿病至少12周，符合指定降糖药治疗背景。
5. 筛选期HbA1c≥7.0%且≤11.0%。
6. 空腹血糖＜15mmol/L。
7. BMI≥20kg/m2。
8. 筛选前12周内体重变化＜5%。

排除标准
1. 1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病。
2. 严重糖尿病并发症或近期急性代谢紊乱。
3. 近期频发低血糖事件。
4. 筛选前6周内严重外伤、感染或手术。
5. 近期输血、献血/失血≥400mL或血红蛋白病。
6. 胰腺炎、影响胃排空的胃肠疾病、胃肠道代谢手术史。
7. 甲状腺C细胞肿瘤/MEN2病史或家族史。
8. 自杀行为、高自杀风险或中重度抑郁。
9. 筛选前5年内恶性肿瘤（已治愈基底细胞癌/原位癌除外）。
10. 近期重大心脑血管事件。
11. 有临床意义的心电图异常、长QT综合征家族史。
12. 血压控制不佳或近期调整降压药。
13. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒阳性，或多项实验室指标异常。
14. 筛选前12周内使用免疫抑制剂或全身糖皮质激素。
15. 近期使用减重药物、GLP-1类药物、影响体重的药物。
16. 计划接受减重手术/治疗。
17. 对试验药物或同类药物过敏、严重特应性疾病。
18. 不适合皮下注射、晕针晕血。
19. 吸毒、药物滥用史。
20. 过量饮酒。
21. 妊娠或哺乳期女性。
22. 筛选前12周内参加其他临床试验。
23. 其他研究者判断不适合参加的情况。

研究中心：
北京、广东广州/佛山/深圳/东莞/清远、山东济南/菏泽、福建厦门、河南洛阳/濮阳/开封/南阳/郑州、河北沧州/石家庄、安徽合肥、辽宁盘锦/沈阳、浙江杭州/丽水、黑龙江大庆、江西萍乡、湖南长沙、江苏南京