JAK抑制剂JYP0066外用乳膏I期治疗轻中度特应性皮炎临床试验

药物介绍
JYP0066外用乳膏是新型JAK抑制剂，用于治疗轻中度特应性皮炎等自身免疫性皮肤病。

药物作用机制
本品通过阻断JAK通路，抑制IL-4、IL-13、IL-31等炎症因子信号传导，减少Th2型免疫反应，缓解皮肤炎症、瘙痒及湿疹样皮疹，改善皮肤屏障功能。

研究基本信息
登记号：CTR20244902
药物名称：JYP0066外用乳膏
适应症：轻中度特应性皮炎

用药方案详情
平行分组
I期

患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费相关检查与评估
3. 免费全程医疗随访
4. 交通及相关补助
5. 专业医师全程指导

入选重点
✅ 18-55岁健康成人
✅ 体重及BMI符合要求
✅ 生命体征正常
❌ 目标涂药区存在影响评估的皮肤问题
❌ 对药物辅料或洗涤剂过敏

入选标准
1. 年龄在18至55岁（包括界值）之间的健康男性或女性。
2. 体重≥50kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）。
3. 筛选时心率50~100次/分，收缩压84~139mmHg，舒张压50~89mmHg。
4. 受试者（包括伴侣）愿意自筛选至最后一次研究药物给药后3个月内自愿采取有效避孕措施。
5. 充分了解本试验的目的和要求，自愿参加并签署书面知情同意书，能按试验要求完成。

排除标准
1. 既往或筛选时有严重疾病或异常，经研究者判断不适合参加。
2. 目标涂药区存在影响研究评估的皮肤状况。
3. 不愿意在规定时间内停止在目标涂药区去除毛发。
4. 对研究药物配方、润肤露或沐浴露辅料过敏。
5. 对任何洗衣用洗涤剂过敏。
6. 研究给药前4周内接种过疫苗，1年内接种过卡介苗，或计划接种活疫苗/减毒活疫苗。
7. 研究给药前4周内或研究期间长时间暴露于紫外线辐射。
8. 研究给药前4周内使用过免疫抑制类药物。
9. 研究者认为存在其他不适合参加本研究的情况。

研究中心：（全国多中心）
上海、江苏、浙江、广东