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适用人群:
≥18岁BMI≥30kg/m2射血分数保留心力衰竭患者
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用药方案:
Maridebart Cafraglutide皮下注射每4周1次，对照安慰剂
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,内蒙古,辽宁,吉林,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,江西,山东,河南,湖北,湖南,广东,重庆,四川,陕西
药物介绍
肥胖是慢性代谢性疾病，是糖尿病、脂肪肝、心脑血管疾病等重要病因或危险因素，在射血分数保留的心力衰竭发生发展中起关键作用，可严重降低患者生活质量。
药物作用机制
Maridebart Cafraglutide是抗体多肽偶联药物，兼具GLP-1受体激动与GIP受体拮抗双重作用，可强效调控体重与代谢指标，改善肥胖相关代谢紊乱，减轻心脏负荷，为心力衰竭合并肥胖患者提供治疗获益。
研究基本信息
登记号：CTR20253469
药物名称：Maridebart Cafraglutide
适应症：心力衰竭合并肥胖
用药方案详情
Maridebart Cafraglutide 350mg皮下注射，每4周1次，用药约59个月
III期对照试验，对比安慰剂
患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究
入选重点
✅ 年龄≥18岁，BMI≥30kg/m2
✅ 确诊心力衰竭II-IV级，LVEF>40%
✅ 接受标准心衰治疗，NT-proBNP升高
❌ 近60天内有重大心血管事件或手术
❌ 近90天内使用过GLP-1类相关药物
入选标准
1. 年龄≥18岁。
2. 体重指数（BMI）≥30kg/m2。
3. 在筛查前至少30天被诊断为心力衰竭（HF），纽约心脏病协会（NYHA）分级为II-IV级。
4. 接受标准的心力衰竭治疗。
5. 左心室射血分数（LVEF）> 40%。
6. NT-proBNP升高。
排除标准
1. 筛查前60天内有心肌梗死、心脏瓣膜手术、冠状动脉血运重建、中风等重大心血管病史。
2. 心力衰竭由肥厚型心肌病、活动性心肌炎、缩窄性心包炎等特定病因引起。
3. 患有1型糖尿病或除2型糖尿病、妊娠期糖尿病外的其他类型糖尿病。
4. 2型糖尿病患者控制不佳，存在糖尿病急性并发症或严重视网膜病变。
5. 收缩压控制不达标，高血压控制不良。
6. 有急性或慢性胰腺炎病史。
7. 有甲状腺髓样癌或MEN-2家族史或个人史。
8. 患有急性或慢性肝炎。
9. 有不稳定重度抑郁症、自杀企图或重度精神疾病史。
10. 存在其他影响研究依从性的疾病。
11. 随机前90天内使用过GLP-1、GIP相关激动剂或拮抗剂。
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、重庆、四川、陕西
