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适用人群:
18-75周岁成人嗜酸性粒细胞性哮喘患者
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用药方案:
SSGJ-610注射液皮下注射，对照安慰剂
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开展地区:
北京,河北,山西,内蒙古,辽宁,黑龙江,上海,江苏,浙江,安徽,山东,河南,湖北,湖南,广东,四川,贵州,云南,陕西,甘肃,新疆
药物介绍
SSGJ-610是重组抗白细胞介素-5人源化单克隆抗体，拥有自主知识产权，用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘。
药物作用机制
本品通过阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体结合，降低血液、组织、痰液中嗜酸性粒细胞水平，减轻嗜酸性粒细胞介导的气道炎症，快速改善哮喘控制，安全性良好。
研究基本信息
登记号：CTR20244205
药物名称：SSGJ-610注射液
适应症：成人哮喘患者
用药方案详情
对照试验（VS 安慰剂）
IIb期
患者权益
1. 免费使用研究药物
2. 免费相关检查评估
3. 免费全程医疗随访
4. 交通及误工补助
5. 专业医师全程指导
入选重点
✅ 自愿签署知情同意书
✅ 年龄18-75周岁
✅ 哮喘病史至少1年
❌ 合并其他影响研究的呼吸系统疾病
❌ 筛选前5年内有恶性肿瘤病史
入选标准
1. 自愿签署知情同意书参加本研究。
2. 签署ICF时年龄在18~75周岁（含）。
3. 符合哮喘的诊断，病史至少1年。
4. 筛选前有哮喘急性发作病史。
5. 符合嗜酸性粒细胞性哮喘。
排除标准
1. 合并其他影响安全或评估的呼吸系统疾病。
2. 合并其他嗜酸性粒细胞升高相关疾病。
3. 筛选前进行过支气管热成形术及放疗。
4. 合并严重心血管疾病。
5. 控制不佳的系统性疾病。
6. 合并需要临床干预的感染。
7. 已知存在寄生虫感染。
8. 筛选前5年内诊断为恶性肿瘤。
9. 实验室检查指标异常且经研究者判断不适合纳入研究。
10. 研究者认为存在其他不适合参加试验的情况。
研究中心：（全国多中心）
北京、安徽、广东、贵州、甘肃、河北、黑龙江、河南、湖北、湖南、江苏、辽宁、内蒙古、山西、上海、山东、四川、陕西、新疆、云南、浙江
