注射用重组VII型人源化胶原蛋白溶液改善手部皮肤外观临床试验

药物介绍

胶原蛋白是皮肤的主要结构蛋白，随着年龄增长，胶原蛋白的生成减少，降解增加，导致皮肤失去弹性，出现老化迹象。此外，家务、日晒、干燥等日常因素也会加速双手老化。注射用重组VII型人源化胶原蛋白通过与皮肤干细胞表面的受体结合，促进干细胞的增殖和分化，增加皮肤细胞的数目和活力，维持皮肤的年轻状态。

药物作用机制

注射用重组VII型人源化胶原蛋白溶液可修复基底膜带，促进表皮干细胞增殖，改善手部皮肤外观。通过修复表皮与真皮连接层结构，激活表皮干细胞稳态，刺激Ⅰ型、Ⅲ型胶原新生，提升皮肤弹性、紧致度，减少手部细纹与皱纹。

研究基本信息

登记号：
药物名称：注射用重组VII型人源化胶原蛋白溶液
适应症：需要改善手部皮肤外观者

用药方案详情

试验组：注射用重组Ⅶ型人源化胶原蛋白溶液双手注射
研究阶段：对照试验（VS注射用交联透明质酸钠凝胶）

患者权益
1. 免费获得试验药物注射治疗
2. 免费获得试验相关检查
3. 免费获得专业医师随访评估
4. 获得相应交通与营养补助
5. 全程医美专业操作与指导

入选重点
✅ 年龄≥18岁，性别不限
✅ 有手部皮肤外观改善需求
✅ MHGS手部分级2-3级
❌ 对胶原蛋白、透明质酸、麻醉剂等过敏
❌ 手部有感染、瘢痕、填充物或近期治疗史

入选标准
通用入选标准
1. 年龄≥18岁，性别不限。
2. 有改善手部皮肤外观需求，根据Merz手部分级量表（MHGS）双手评级为2-3级。
3. 受试者在试验期间自愿采取有效避孕措施，自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。

排除标准
1. 对麻醉剂、胶原蛋白、重组类蛋白、透明质酸钠等过敏或有严重过敏史。
2. 出血/凝血功能异常或2周内使用抗凝、抗血小板、溶栓药物。
3. 肝肾功能异常或存在严重心、肝、肾、自身免疫、结缔组织等疾病。
4. 1个月内有疫苗接种史。
5. 患有艾滋、梅毒、乙肝、丙肝等传染病。
6. 备孕、妊娠、哺乳期女性或计划妊娠者。
7. 有精神疾病或认知障碍且不适宜参加试验。
8. 手部手术史影响功能、感觉或疗效评价。
9. 手部存在纹身、明显瘢痕、异常色素等干扰评估。
10. 易于形成瘢痕疙瘩、增生性瘢痕或愈合异常。
11. 手部存在活动性皮肤病、炎症、感染、癌前病变或未愈合伤口。
12. 手部植入过永久或半永久性填充物。
13. 手部12个月内接受过填充、光电、化学剥脱等治疗。
14. 手部6个月内进行过中胚层治疗。
15. 3个月内使用过全身维甲酸或6周内手部外用维甲酸。
16. 手部畸形、活动受限或感觉异常。
17. 1个月内参加过其他临床试验。
18. 研究者判断不宜参加本试验。

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、四川