米诺地尔泡沫剂III期女性雄激素性秃发临床试验

药物介绍
雌激素对毛囊健康有重要调节作用，能延长头发生长期并延缓休止期。内分泌变化可使毛囊对雄激素敏感性增加，导致头发变细、稀疏及脱落。米诺地尔是周围血管舒张药，可促进头皮血液循环、增加毛囊供血、促进头发生长，获美国FDA及中国NMPA批准用于雄激素性脱发治疗。

药物作用机制
米诺地尔通过舒张头皮周围血管，改善头皮微循环与毛囊血供，促进头皮新陈代谢并发挥抗炎作用，延长毛发生长期、缩短休止期，从而改善雄激素性秃发的脱发症状，促进毛发再生。

研究基本信息
登记号：CTR20250387
药物名称：米诺地尔泡沫剂
适应症：女性雄激素性秃发

用药方案详情
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
研究阶段：III期

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医师全程评估脱发情况
3. 获得规范脱发治疗指导
4. 研究期间相关费用补助
5. 就近参与多中心临床研究

入选重点
✅ 年龄≥18周岁女性
✅ 确诊雄激素性秃发
✅ 自愿签署知情同意书
❌ 对米诺地尔或辅料过敏
❌ 合并其他脱发或头皮疾病

入选标准
1. 自愿参加研究并能提供书面知情同意书。
2. 年龄≥18周岁的女性。
3. 经研究者诊断为雄激素性秃发。
4. 每次随访时愿意保持相同的发型，发色，发长。
5. 在研究期间和末次给药后3个月内无育儿计划且能采取高效避孕措施。育龄期女性在首次研究药物给药前妊娠检测结果必须为阴性。

排除标准
1. 已知对米诺地尔或研究产品辅料过敏。
2. 患有除雄激素性脱发外其他脱发疾病。
3. 存在可能干扰疗效评价的头皮疾病。
4. 处于哺乳期的女性。
5. 有低血压病史或患有不能控制的高血压。
6. 临床实验室检查结果异常且有临床意义。
7. 心电图异常且有临床意义。
8. 患有恶性肿瘤。
9. 存在影响头发生长或干扰研究结果的疾病。
10. 近期全身使用可能干扰疗效评价的药物。
11. 既往使用米诺地尔治疗脱发无效。
12. 近期使用5α-还原酶抑制剂。
13. 近期使用螺内酯或环丙孕酮治疗。
14. 近期接受过自体富血小板血浆治疗。
15. 近期接受过化疗、头皮辐射或头皮手术等。
16. 近期使用可能干扰疗效评价的医学洗发水或溶液。
17. 近期或计划进行头发移植、配戴不透气假发等。
18. 筛选前3个月内参加其他临床研究或计划参加。
19. 筛选前3个月内接受重大手术或计划手术。
20. 研究者判断不适宜参加本研究。

研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、江苏、浙江、河南、湖南、广东、云南、江西