ABP-745片口服小分子抗炎药II期急性痛风性关节炎临床试验

药物介绍
痛风是尿酸盐沉积引发的晶体相关性关节病，急性发作表现为关节剧烈疼痛肿胀。一线药秋水仙碱存在毒性与相互作用限制。ABP-745为口服小分子抗炎创新药，是秋水仙碱类似物。

药物作用机制
ABP-745强效抑制IL-1β、TNF-α、IL-6、IL-18等关键炎症因子，阻断炎症级联反应，在保证抗炎止痛效果的同时提高安全耐受性。

研究基本信息
登记号：CTR20253264
药物名称：ABP-745片
适应症：急性痛风性关节炎

用药方案详情
ABP-745片1mg口服每日两次，用药7日
II期平行分组试验，对照秋水仙碱、安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程随访监测
3. 关节炎症与安全性评估
4. 试验期间健康与用药指导
5. 按方案完成研究可获得相应补助

入选重点
✅ BMI18-40kg/m²，确诊痛风性关节炎
✅ 筛选前12月内痛风发作≥2次
✅ 痛风发作疼痛指标符合要求
❌ 近期使用过糖皮质激素或麻醉剂
❌ 有生育能力的女性

入选标准
1. BMI为18-40kg/m2。
2. 既往及现病史均提示痛风性关节炎诊断。
3. 筛选前12月内发生过≥2次痛风。
4. 痛风发作时，疼痛指标需达到要求。
5. 如果正在接受ULT治疗，须在首次给药前稳定剂量。
6. 同意保持稳定的生活方式，且伴侣有生育能力的男性须按照方案要求进行避孕。
7. 同意签署知情后遵循所有访视计划、检查、用药指导、生活方式注意事项和其他研究程序。

排除标准
1. 给药前24小时内口服糖皮质激素或使用麻醉剂，14天内注射糖皮质激素。
2. 给药前1月及研究期内使用过其他临床试验药物。
3. 给药前30天内使用过方案禁止的生物制剂或药物。
4. 患有类风湿关节炎、银屑病关节炎等其他炎症或关节疾病。
5. 正在接受抗凝治疗，有出血性疾病或血小板减少风险。
6. 给药前8周内存在严重或复发性感染。
7. 存在QT间期延长综合征或QTcF不符合要求。
8. 筛选前5年内有恶性肿瘤史（局部癌症除外）。
9. 存在研究者判定不适合入组的重大疾病。
10. 筛选前3月内发生过规定的心脑血管疾病。
11. 有生育能力的女性。
12. 研究者认为存在不可接受风险或不适合参加研究。
13. 随机化前4周内接种过新冠疫苗。

研究中心：（全国多中心）
北京、上海、江苏、浙江、山东、山西、湖北、湖南、广西、四川、陕西、河北