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适用人群:
· 18-70岁
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用药方案:
以项目方通知为准
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开展地区:
杭州、广州、天津
中度甲真菌病患者可关注:本项目在杭州等地招募,补助约5800元。
关键信息
补助:5800元
开展地区:杭州、广州、天津
研究周期:以项目方通知为准
年龄条件:18~70周岁
体重指数条件:BMI 18~28
性别条件:男/女
招募人数:20
到院时间:10月10日
报名截止:2027年4月10日
烟检情况:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年4月10日
一起了解这个疾病
灰指甲是甲真菌病的俗称,由真菌侵犯甲板或甲床引起,表现为甲板增厚、变色、变形。
常见致病真菌包括皮肤癣菌等;甲板生长缓慢,因此治疗周期通常较长。
现在的治疗选择比以前多,轻中度可外用,累及甲根或多个甲时多需口服抗真菌药;需坚持足疗程,过早停药容易复发。
试验信息
方案要点和入选条件都写在下面,符合的可以进一步了解。
研究中心
杭州、广州、天津
如符合条件,提交报名后会有专人联系。
项目方原文(供参考)
招募灰指甲轻、中度甲真菌病患(由项目方承担治疗)
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
HLK-5003涂抹剂在轻、中度
入排: 1、18至70岁男性或女性试验参与者(包含边界值);
2、经研究者根据试验参与者的病史、体检和实验室检查评估,试验参与者健康状况良好;
3、按照《中国甲真菌病诊疗指南(2021年版)》,根据临床表现,真菌镜检(KOH)阳性、真菌培养阳性确诊为SWO、DLSO临床类型的甲真菌病患者。
4、轻度至中度甲真菌病,其定义为在筛选访视和基线访视时,至少一个靶拇趾甲经临床诊断患有远端侧位甲下型甲真菌病或浅表白斑型甲真菌病,甲板受累面积为20%至60%,靶病甲近端至少有3mm的健康区域;
5、靶病甲要有趾甲生长的迹象,据试验参与者叙述,试验参与者每月需要剪趾甲;
6、试验参与者同意在试验期间不使用趾甲美甲、趾甲专用化妆品等趾甲用产品,不自行修剪趾甲;
7、自愿参加本项临床试验,知情同意并签署知情同意书
周期:30周(含6周筛选期,12周治疗期,12周随访期)6次左右访视
补助:5800元左右(具体以中心知情为准)
全国多中心医院展开,杭州,广州,安徽,天津,就近安排
常见问题
参加要不要自己掏钱?
研究用药与研究相关检查由项目方承担,另有营养费补贴安排。具体以该项目的知情同意书为准。
我得的这个病能报吗?
本项目面向中度甲真菌病患者,符合即可。
一直在招人吗?
长期招募的,招满就结束。
报完名多久有消息?
一般 1~3 个工作日会有人联系你。

