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适用人群:
≥18岁男性mCRPC，阿比特龙治疗失败，有骨转移等病灶
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用药方案:
XNW5004片单药口服治疗
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开展地区:
北京,天津,河北,山西,辽宁,上海,江苏,浙江,安徽,福建,江西,山东,河南,湖南,广东,重庆,四川
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
XNW5004是一款底物竞争型、选择性、小分子EZH2抑制剂
报名条件
1. 签署知情同意书
2. 男性≥18岁
3. 预期生存期≥3个月
4. ECOG 0-1分
5. 病理证实前列腺腺癌
6. 影像学证实转移病灶
7. 持续药物去势或手术去势
8. 睾酮≤去势水平
9. 疾病进展符合PSA、RECIST或骨病灶标准
10. 既往阿比特龙诊治失败，未用过其他二代AR抑制剂
11. 肝、肾、血液、凝血功能符合标准
12. 同意避孕并遵守研究流程
作用机理说明
XNW5004通过选择性抑制EZH2靶点，调控肿瘤相关基因表达，抑制前列腺癌细胞增殖与进展，用于诊治转移性去势抵抗性前列腺癌。
项目基础资料
登记编号：CTR20230362
药物名称：XNW5004片
适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌
用药安排
单臂试验组：XNW5004片
病友权益
1. 观察期间相关检查免费用药
2. 研究药物免费用药使用
3. 专家定期随访、及相关检查
4. 权威的医疗专家对疾病的指导
5. 一定的交通补助
核心要求
✅ 满足既往阿比特龙诊治失败
✅ 满足年龄≥18周岁男性
❌ 排除mCRPC阶段接受过细胞毒化疗者
❌ 排除不稳定脑转移
✅ 满足去势诊治后PSA或影像学进展
✅ 满足病理确诊mCRPC，有转移性病灶
不适合人群
1. 用过除阿比特龙外的二代AR拮抗剂
2. mCRPC阶段接受过细胞毒化疗
3. 既往用过EZH2抑制剂
4. 近期接受过抗肿瘤诊治未满足洗脱期
5. 计划联用其他抗肿瘤诊治
6. 28天内加入其他临床观察
7. 活动性中枢神经系统转移
8. 严重骨损伤、病理性骨折或脊髓压迫
9. 3年内其他恶性肿瘤史（豁免除外）
10. 12个月内脑卒中或严重脑血管病
11. 严重心脏疾病、心功能不全、高血压、QT间期延长
12. 活动性严重感染
13. 对试验药物过敏
14. 14天内使用CYP3A中强抑制剂/诱导剂
15. 活动性自身免疫或炎性疾病（豁免除外）
16. 间质性肺病或放射性肺炎史
17. 胃肠道功能障碍或影响药物吸收疾病
18. HIV、梅毒阳性
19. 活动性乙肝、丙肝感染
20. 既往诊治毒性未恢复至≤1级
21. 控制不佳的胸腹腔、心包积液
22. 异体组织或器官移植史
23. 4周内大手术或计划大手术
24. 28天内接种活病毒疫苗
25. 研究者判断不适宜入组
研究中心：（全国多中心）
北京、天津、河北、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、湖南、广东、重庆、四川、江西、福建
