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适用人群:
经标准治疗失败的GPC3阳性晚期实体瘤及肝癌患者
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用药方案:
皮下注射，0.03-2.16μg/kg，每周一次
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开展地区:
黑龙江,上海,安徽,江西,湖南
本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。
用药说明
注射用QLS31903是靶向GPC3和CD3的双特异性抗体新药，用于晚期实体瘤。
报名条件
1. 经组织学或细胞学确诊实体瘤
2. 标准诊治失败或不耐受或无标准诊治
3. 至少有1个靶病灶
4. 可准备肿瘤或血样进行GPC3检测
5. ECOG PS 0或1
6. 预计生存期≥3个月
7. 筛选检查符合要求
8. 肝癌病友Child-Pugh评分≤7分
9. 育龄女性非哺乳、妊娠阴性
10. 有生育能力者同意避孕
作用机理说明
GPC3在肝癌高特异性表达，药物可桥接T细胞与肿瘤细胞，杀伤肝癌细胞。
项目基础资料
登记编号：CTR20223449
药物名称：注射用QLS31903
适应症：GPC3阳性的晚期肝癌（二线及以上）
用药安排
试验类型：单臂试验
研究阶段：I期临床研究
病友权益
1. 免费用药使用QLS31903试验药物
2. 免费用药肿瘤评估与安全性检查
3. 专业医师全程诊疗与随访
4. 获得GPC3靶向诊治机会
5. 规范疗效与安全性监测
核心要求
✅ 肿瘤组织GPC3阳性
✅ 病理确诊实体瘤，标准诊治失败
✅ ECOG 0-1分，预计生存期≥3个月
❌ 脑转移、活动性感染不可入组
❌ 既往接受过GPC3靶向药物不可入组
不适合人群
1. 前4周内接受过抗肿瘤诊治
2. 前4周内加入其他临床观察
3. 需长期使用非甾体或抗凝药物
4. 近2年活动性自身免疫病
5. 前14天使用激素或免疫抑制剂
6. 前30天接种活疫苗
7. 既往接受过GPC3靶向诊治
8. 既往诊治不良反应未恢复
9. 对单克隆抗体严重过敏
10. 近5年其他活动性恶性肿瘤
11. 存在脑转移
12. 活动性肺结核、严重肺病
13. 严重出血或凝血障碍
14. 需诊治的电解质异常
15. 严重心脑血管疾病
16. 活动性感染或高热
17. HIV、免疫缺陷或移植史
18. 间质性肺病或肺纤维化
19. 乙肝或丙肝病毒活动期
20. 精神疾病、癫痫或药物滥用
21. 研究者判定不适合入组
22. 前4周内大手术或显著外伤
23. 前6个月严重消化道溃疡或出血
24. 严重肠梗阻或肠道支架未取出
研究中心：（全国多中心）
安徽、黑龙江、湖南、江西、上海
