HDM1002片小分子GLP-1受体激动剂III期2型糖尿病临床试验

药物介绍

HDM1002片是中美华东研发的口服小分子GLP-1受体完全激动剂，可强效激活GLP-1受体，具有降糖、减重、改善糖耐受作用，安全性良好，目前2型糖尿病适应症已进入III期临床。

药物作用机制

HDM1002通过强效激活GLP-1受体，促进葡萄糖依赖性胰岛素分泌、抑制胰高血糖素、减少肝糖输出、延缓胃排空、抑制食欲，实现平稳降糖与体重控制，为口服给药，使用更便捷。

研究基本信息

登记号：CTR20252774
药物名称：HDM1002片
适应症：2型糖尿病

用药方案详情

试验组：HDM1002片口服每日一次，连续给药52周
研究阶段：III期对照试验（VS安慰剂）

患者权益
1. 免费获得试验药物治疗
2. 免费获得血糖、糖化血红蛋白等检查
3. 免费获得内分泌专科医师随访
4. 获得相应交通与营养补助
5. 全程饮食运动与用药指导

入选重点
✅ 年龄18-75岁，男女不限
✅ 确诊2型糖尿病至少10周，仅饮食运动控制
✅ HbA1c 7.5%~10.5%，BMI 22.5~40.0kg/m2
❌ 1型糖尿病、特殊类型糖尿病
❌ 近3个月使用过降糖药或GLP-1类药物

入选标准
通用入选标准
1. 年龄18至75岁（含18岁和75岁），男性或女性。
2. 确诊2型糖尿病至少10周，仅接受饮食和运动干预，未用降糖药。
3. 筛选及随机前HbA1c≥7.5%且≤10.5%。
4. BMI≥22.5kg/m2且≤40.0kg/m2。
5. 育龄男女同意在试验期间及停药后采取高效避孕。
6. 能遵守研究流程，保持饮食运动习惯，签署知情同意书。

排除标准
1. 1型糖尿病、特殊类型糖尿病、妊娠期糖尿病。
2. 近6个月内发生糖尿病急性并发症。
3. 甲状腺髓样癌、MEN2病史或家族史。
4. 急慢性胰腺炎、胰腺损伤、有症状胆囊疾病（已切除除外）。
5. 吞咽困难、胃肠手术、胃排空异常等影响吸收疾病。
6. 近3个月内发生严重心脑血管事件或严重心律失常。
7. 需治疗的增殖性视网膜病变或黄斑水肿。
8. 活动性乙肝、丙肝等重大肝脏疾病。
9. 近5年内恶性肿瘤（已治愈基底细胞癌除外）。
10. 近14天内使用CYP3A4/P-gp强抑制剂等禁用药物。
11. 近3个月内使用过降糖药物。
12. 近3个月内使用过GLP-1类似物或不耐受。
13. 妊娠或哺乳期女性。
14. 对GLP-1RA过敏或严重药物过敏史。
15. 近3个月内参加过其他临床试验。
16. 研究者判断不宜参加本研究。

研究中心：（全国多中心）
安徽、北京、重庆、福建、广西、甘肃、黑龙江、河南、湖北、湖南、吉林、江苏、辽宁、内蒙古、山西、四川、陕西、浙江、河北、山东、广东、贵州