行气坦尼卡尔胶囊III期异常黏液质证型便秘临床试验

正在招募
  • 适用人群: 18-70周岁异常黏液质证型便秘腹胀食欲减退患者
  • 用药方案: 行气坦尼卡尔胶囊口服,对照安慰剂
  • 开展地区: 北京,天津,河北,黑龙江,上海,江苏,浙江,福建,山东,河南,湖北,湖南,广东,广西,四川,云南,陕西,甘肃,新疆

药物介绍
异常黏液质证型可阻碍气血运行,影响脾胃运化,引发腹胀、便秘、食欲减退等症状。行气坦尼卡尔胶囊结合维吾尔传统医学理论研发,能通利大肠、促进胃肠蠕动,改善腹胀、食欲不振等表现。

药物作用机制
行气坦尼卡尔胶囊针对异常黏液质体质,通过调节脾胃运化、促进胃肠蠕动、通利大肠,改善湿寒内盛状态,缓解便秘、腹胀、食欲减退等消化系统症状。

研究基本信息
登记号:CTR20252507
药物名称:行气坦尼卡尔胶囊
适应症:异常黏液质食欲减退,腹胀,便秘

用药方案详情
试验类型:对照试验(VS 安慰剂)
研究阶段:III期

患者权益
1. 免费提供研究药物及相关检查
2. 专业医师全程评估胃肠功能
3. 定期随访监测症状改善
4. 研究期间相关费用补助
5. 全国多中心就近参与

入选重点
✅ 年龄18-70周岁性别不限
✅ 符合异常黏液质证型诊断
✅ 便秘腹胀食欲减退症状达标
❌ 器质性病变或继发性便秘
❌ 对试验药物成分过敏

入选标准
1. 年龄18-70周岁,性别不限。
2. 满足便秘诊断,且2周导入期平均每周自发排便次数少于3次。
3. 符合维吾尔医异常黏液质证型。
4. 入组时便秘≥2分,至少腹胀、食欲减退之一≥1分。
5. 具备12个月内三甲医院肠镜检查结果,未见异常或符合息肉要求。
6. 自愿参加试验并签署知情同意书。

排除标准
1. 消化道器质性病变或其他系统疾病所致便秘。
2. 肛门病变引起排便障碍。
3. 药物或明确病因继发性便秘。
4. 大便潜血阳性、消化道出血。
5. 有出血倾向、肿瘤家族史或报警征象。
6. 有肠梗阻、肠穿孔、结肠黑变病病史。
7. 近期接受过腹部等相关手术或计划手术。
8. 近期有反酸、消化道溃疡等疾病。
9. 近期使用过便秘治疗药物。
10. 肝肾功能指标异常。
11. 合并严重基础疾病或恶性肿瘤、精神疾病。
12. 合并心动过速、青光眼、甲亢、发热。
13. 活动性乙肝、丙肝、HIV、梅毒感染。
14. 对试验药物成分过敏或过敏体质。
15. 妊娠、哺乳或未采取有效避孕措施。
16. 有酒精、药物滥用史。
17. 有饮食障碍。
18. 近期参加过其他临床研究。
19. 研究者判断不适宜参加。

研究中心:(全国多中心)
广东、湖南、广西、甘肃、湖北、河南、福建、新疆、浙江、黑龙江、河北、陕西、上海、四川、云南、天津、山东

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微信号: shiyao39
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