hNPC01注射液iPSC来源神经前体细胞治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症临床试验

药物介绍
缺血性脑卒中后约70%~80%患者遗留偏瘫后遗症，慢性期传统康复疗效有限，hNPC01为神经修复带来新方向。

药物作用机制
hNPC01是iPSC衍生异体前脑神经前体细胞，通过颅内移植分化为功能神经元与胶质细胞，补充坏死神经元、重建神经环路，改善偏瘫肢体运动功能。

研究基本信息
登记号：无公开登记号
药物名称：人诱导性多能干细胞来源的hNPC01注射液
适应症：缺血性脑卒中偏瘫后遗症

用药方案详情
脑内多靶点精准移植，分低、中、高剂量组，总细胞量3×10⁶~1.5×10⁷
平行分组试验

患者权益
1. 免费获得研究药物治疗
2. 免费获得方案规定的相关检查
3. 专业医护团队全程随访监测
4. 获得相应的交通与误工补助
5. 随时可无理由退出研究

入选重点
✅ 年龄25~70岁，发病1~6年缺血性脑卒中伴单侧偏瘫
✅ mRS 2~4分，运动功能评分稳定
✅ 可配合康复治疗并同意避孕
❌ 既往多次脑卒中、癫痫、颅内血管畸形
❌ 免疫缺陷、恶性肿瘤、未控制高血压糖尿病

入选标准
1. 自愿参加临床研究并签署知情同意书。
2. 年龄25~70岁，性别不限，研究期间及结束后半年内自愿避孕。
3. 符合急性缺血性脑卒中诊断，经CT/MRI确诊，为单侧大脑中动脉/脉络膜前动脉梗死。
4. 首次发病后1~6年，伴一侧肢体运动功能障碍。
5. Modified Rankin评分2、3或4分。
6. 术前至少间隔3周的两次EuglMeyer运动量表评分均＜60，差值≤5分。
7. 术前至少间隔3周的两次NIH卒中量表评分差值≤4分。
8. 发病后接受规律康复，愿意入组后继续康复治疗。

排除标准
1. 患有影响研究的心理或精神疾病。
2. 既往有超过1次症状性脑卒中病史（TIA及初次无运动障碍者除外）。
3. 有颅内疝、颅内高压、癫痫史、严重肌萎缩，近3个月发生严重心血管疾病。
4. 有症状未切除脑动脉瘤/动静脉畸形、近2周梗死出血转化、烟雾病、巨大脑梗死、重度颅内外血管狭窄闭塞。
5. 有帕金森、运动神经元病等其他神经疾病导致肢体功能障碍；近8周大型手术；近3个月参加其他临床试验；5年内接受过其他细胞治疗；存在MRI/PET禁忌。
6. 重度免疫缺陷、凝血障碍、重度感染、切口部位皮损、恶性肿瘤、未控制糖尿病/高血压/消化道出血、重要实验室检查异常、活动性乙肝/丙肝/HIV感染。
7. 研究者判断不适合入组者。

研究中心：（全国多中心）
北京