IBI3032片I期治疗超重或肥胖临床试验

药物介绍

IBI3032是新型口服小分子GLP-1受体激动剂，通过结构设计与理化性质优化，具有更优药代动力学特性，用于治疗肥胖、2型糖尿病等代谢疾病。

药物作用机制

IBI3032高效特异性激活GLP-1R，通过信号通路延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌，调节能量代谢与血糖水平，实现减重与改善代谢紊乱的效果。

研究基本信息
登记号：CTR20253396
研究药物：IBI3032片
适应症：超重或肥胖

用药方案详情
按队列单次或多次口服给药，分PartA和PartB阶段
I期平行分组试验，对比安慰剂

患者权益
1. 免费获得研究相关治疗与检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 便捷的研究中心就诊渠道
4. 研究期间相关医疗费用减免
5. 专人对接研究流程与咨询服务

入选重点
✅ 年龄18~65周岁，男女不限
✅ 自愿签署知情同意并配合研究
✅ 符合对应BMI及体重筛选标准
❌ 对GLP-1受体激动剂过敏者不可入组
❌ 糖尿病或血糖异常者不可入组

入选标准
1. 知情同意时年龄在18~65周岁之间（包含两端值），男女不限。
2. 能够理解本研究的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验，并自愿签署知情同意书。
3. 筛选时HIV抗体阴性。
4. 有生育能力的女性受试者和伴侣有生育能力的男性受试者必须同意在参加研究期间和末次给药后90天内使用高效避孕方法。具有生育能力女性受试者在筛选时妊娠试验结果必须为阴性。女性受试者不应哺乳。男性/女性受试者必须愿意在参加研究期间和末次给药后90天内避免捐献精子/卵子。
5. Part A：筛选时，20 kg/m2≤BMI<28kg/m2；筛选时，体重≥50 kg。
6. Part B：筛选时，24 kg/m2≤BMI≤40kg/m2；筛选前12周内体重变化≤5%。

排除标准
1. 对研究药物成分或GLP-1受体激动剂类药物过敏，或筛选前3个月内使用过GLP-1受体激动剂类药物者。
2. 既往有糖尿病病史，或筛选期HbA1c≥6.5%，空腹血糖异常者。
3. 筛选期肝功能指标超出1.5×ULN者。
4. 筛选期ECG异常、QTcF＞450ms或心率异常者。
5. 筛选期血压低于正常下限者。
6. 筛选期乙肝、丙肝、梅毒血清学阳性者。
7. 存在其他有临床意义的生命体征或实验室检查异常者。
8. 既往有甲状腺C细胞癌、MEN2A/2B病史或家族史，或降钙素≥20ng/L者。
9. 既往有急慢性胰腺炎病史，或淀粉酶、脂肪酶＞1.5×ULN者。
10. 有胃排空异常、减肥手术史，或长期服用影响胃肠道运动药物者。

研究中心：（全国多中心）
上海