壳聚糖复合凝胶对照试验治疗颈部中重度皱纹临床观察

本文汇总本次报名的关键详情，方便病友快速了解项目情况。

用药说明

颈部皱纹是颈部皮肤老化和松弛的表现，其形成与自然衰老、光老化、长期低头姿势、不良生活习惯及使用劣质化妆品等有关。壳聚糖作为天然多糖，具有良好生物相容性、抗炎和促进组织修复特性，在医美领域有潜在应用价值，该填充剂具有高粘弹性、高恢复率、更高抗压性能及更高可塑性，能在皮肤组织中维持更持久稳定性。

报名条件
1. 年龄18～70周岁的男性或女性（含18周岁和70周岁）。
2. 中心盲态评价者根据Allergan横向颈部皱纹量表（ATNLS）评估，严重程度分级为中度或重度（相对应的评分为2或3分）。
3. 自愿加入本临床观察，并签署知情同意书。

作用机理说明

壳聚糖复合凝胶通过壳聚糖的生物相容性与修复特性，填充颈部皮肤凹陷，改善皮肤结构，提升皮肤弹性与紧致度，减少皱纹深度，达到改善颈部中重度皱纹的效果。

项目基础资料
试验类型：对照试验
研究药物：壳聚糖复合凝胶
适应症：颈部中重度皱纹

用药安排
1:1随机分配，间隔4周±3天注射一次
诊治组注射2~3次，对照组共计注射3次

病友权益
1. 免费用药获得研究相关诊治与检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 便捷的全国多中心就诊渠道
4. 观察期间相关医疗费用减免
5. 专人对接研究流程与咨询服务

核心要求
✅ ATNLS评分为中度或重度皱纹
✅ 自愿加入并签署知情同意书
❌ 颈部近期接受过填充或年轻化诊治者不可入组
✅ 年龄18～70周岁，男女不限
❌ 颈部存在感染、炎症、皮肤病者不可入组
不适合人群
1. 筛选期颈部存在感染、炎症、皮肤病、未愈合伤口等。
2. 患有出血性疾病或凝血功能障碍，或筛选前2周内使用过抗凝血药、抗血小板药、溶栓药。
3. 患有恶性肿瘤、癌前病变或重要器官功能严重不全者。
4. 正在接受化疗或放疗的病友。
5. 患有免疫缺陷病、自身免疫病或正在接受免疫抑制剂诊治者。
6. 颈部筛选前12个月内接受过交联透明质酸钠等暂时性填充剂。
7. 颈部接受过自体脂肪填充、永久性或半永久性填充剂者。
8. 颈部筛选前6个月内接受过或计划接受激光、射频、超声、肉毒毒素等诊治。
9. 曾接受或计划接受颈部或面部手术影响疗效判断者。
10. 对试验药物、对照药物成分或局部麻醉药物过敏者。
11. 瘢痕体质，颈部有疤痕、纹身、色素沉着影响疗效评价者。
12. 处于妊娠期、哺乳期或观察期间计划妊娠者。
13. 筛选前3个月内加入过药物临床观察或1个月内加入过器械临床观察者。
14. 研究者判断不适合加入本试验的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、河北、重庆