连翘苷胶囊IIb期治疗成人急性流行性感冒临床试验

药物介绍

流行性感冒是流感病毒引起的急性呼吸道传染病，传染性强、发病率高。连翘苷胶囊KD-1胶囊是由连翘中提取有效成分制成的现代口服中药制剂，用于治疗成人无并发症急性流行性感冒。

药物作用机制

连翘苷通过调节细胞能量代谢，抑制甘油醛-3-磷酸脱氢酶等关键能量代谢靶点活性，减少细胞产热发挥解热作用，同时抑制巨噬细胞活化，降低TNF-α、IL-6等炎症因子水平，发挥抗炎效果。

研究基本信息
登记编号：CTR20251817
药物名称：连翘苷胶囊KD-1胶囊
适应症：成人无并发症的急性流行性感冒

用药方案详情
单臂试验组信息：对照试验VS安慰剂
研究阶段：IIb期

患者权益
1. 免费接受流感抗原、血常规、肝肾功能等相关检查
2. 免费使用研究药物连翘苷胶囊
3. 专业医师全程诊疗与随访观察
4. 试验期间规范医疗监测与指导
5. 给予相应交通及误工补助

入选重点
✅ 年龄18-65周岁，性别不限
✅ 流感病毒检测阳性，伴发热及相关症状
✅ 症状出现不超过48小时
❌ 对药物成分过敏或BMI＞30kg/m²
❌ 近期使用过抗流感药物或接种流感疫苗

入选标准
1. 自愿签署知情同意书，能遵守研究方案完成试验。
2. 年龄≥18且＜65周岁，性别不限。
3. 流感病毒检测阳性，腋温≥38.0℃，伴至少一项中度流感症状。
4. 入组时疾病症状出现时间≤48小时。

排除标准
1. 对试验药物成分、安慰剂或急救药物过敏者。
2. BMI＞30kg/m²的肥胖者。
3. 符合重症或危重症流感诊断标准者。
4. 伴有严重无法控制的基础疾病。
5. 筛选前2周内有急性呼吸道感染史。
6. 存在免疫缺陷或长期使用免疫抑制剂者。
7. 吞服药物困难或有严重胃肠道疾病者。
8. 血常规异常或需全身抗感染治疗者。
9. 合并支气管炎、肺炎等肺部病变者。
10. 心电图有临床意义异常或QTc间期延长。
11. 筛选前3个月内接种过流感疫苗者。
12. 近14天内使用过抗流感药物或相关中成药者。
13. 有酒精、药物滥用史或精神疾病史者。
14. 近3个月内参加过其他临床试验者。
15. 妊娠、哺乳期女性或未同意有效避孕者。
16. 研究者判定不适合参与本研究的其他情况。

研究中心：（全国多中心）
北京、重庆、安徽、浙江、四川、广东、广西、河南、吉林、黑龙江