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适用人群:
18-45周岁轻中度寻常痤疮患者
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用药方案:
LR-Y01A007凝胶外用对照安慰剂
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开展地区:
湖南
药物介绍
寻常痤疮是累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病,好发于青春期,易遗留瘢痕与敏感肌,影响容貌与心理。LR-Y01A007凝胶为新型外用药物,用于轻中度寻常痤疮。
药物作用机制
LR-Y01A007凝胶靶向调节痤疮核心致病通路,抑制皮脂腺过度分泌与毛囊角化异常,调控局部炎症介质,采用独特分子与递送系统,提升渗透性与滞留时间,降低系统暴露风险。
研究基本信息
登记号:无
药物名称:LR-Y01A007凝胶
适应症:轻中度寻常痤疮
用药方案详情
LR-Y01A007凝胶外用给药,试验周期22天
对照试验,对比安慰剂
患者权益
1. 免费获得研究药物及相关检查
2. 专业医护团队全程随访监测
3. 痤疮皮损与安全性评估
4. 试验期间皮肤健康指导
5. 按方案完成研究可获得相应补助
入选重点
✅ 年龄18-45周岁,男女不限
✅ 临床诊断轻中度寻常痤疮
✅ Pillsbury分级II-III级,整体评估2~3分
❌ 对试验药物或成分过敏
❌ 妊娠、哺乳期或未按要求避孕
入选标准
1. 年龄18-45周岁(含边界值),男女均有。
2. 临床诊断为轻中度寻常性痤疮,参照2019中国痤疮治疗指南,Pillsbury分类II-III级,研究医生整体评估评分2~3分。
排除标准
1. 有药物或其它过敏史,或可能对试验药物成分过敏。
2. 患有严重系统疾病,肝肾功能指标异常。
3. 筛选前5年内有恶性肿瘤病史(特定治愈肿瘤除外)。
4. 筛选前12个月内有药物或酒精滥用史。
5. 首次用药前28天内接受过重大手术或试验期间需重大手术。
6. 存在其他影响疗效评价的皮肤疾病。
7. 近期接种或计划接种活疫苗、减毒疫苗。
8. 长期或过度暴露于阳光及极端天气。
9. 乙肝、丙肝、HIV、梅毒检测阳性。
10. 控制不理想的高血压。
11. 静脉采血困难或晕针晕血。
12. 妊娠、哺乳期或试验期间未采取有效避孕措施。
13. 首次用药前3个月内参加过其他药物临床试验。
研究中心:(全国多中心)
湖南

