LUCAR-DKS1细胞制剂CAR-NK细胞疗法治疗复发难治性自身免疫病临床试验

药物介绍

自身免疫病是一类因免疫系统错误攻击自身正常组织而导致的慢性疾病，其核心特征包括免疫耐受破坏、多器官受累及自身抗体产生。常见疾病包括系统性红斑狼疮、干燥综合征、多发性硬化症等。CAR-NK细胞制剂是一种基于基因工程改造的自然杀伤细胞的免疫疗法。近年来，其在自身免疫病治疗中展现出突破性进展，尤其在系统性硬化症、系统性红斑狼疮、炎性肌病等B细胞主导型疾病中。LUCAR-DKS1是一种嵌合抗原受体-NK细胞疗法。

药物作用机制

LUCAR-DKS1通过基因编辑赋予NK细胞特异性识别靶点能力，精准清除异常免疫细胞，针对B细胞异常活化相关自身免疫病，阻断自身抗体生成，调节免疫系统，缓解疾病进展。

研究基本信息
试验类型：单臂试验
研究药物：LUCAR-DKS1细胞制剂
适应症：复发/难治性自身免疫病

用药方案详情
单臂试验组给予LUCAR-DKS1细胞制剂
研究阶段为临床招募阶段

患者权益
1. 免费获得研究相关治疗与检查
2. 专业医护团队全程诊疗指导
3. 便捷的全国多中心就诊渠道
4. 研究期间相关医疗费用减免
5. 专人对接研究流程与咨询服务

入选重点
✅ 年龄18~70周岁，男女不限
✅ 签署知情同意书自愿参加研究
✅ 符合指定复发难治性自身免疫病诊断
❌ 器官功能不达标者不可入组
❌ 非指定自身免疫病患者不可入组

入选标准
1. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书。
2. 年龄18~70周岁（包含18和70周岁），男女不限。
3. 符合下方任意一个适应症的诊断标准和合格条件，包括：复发/难治性系统性红斑狼疮、复发/难治性系统性硬化症、复发/难治性ANCA相关性血管炎、复发/难治性炎性肌病、复发/难治性干燥综合征。
4. 筛选期有足够的器官功能储备，临床实验室数值由研究医生判断符合入组标准。

排除标准
1. 不符合指定自身免疫病诊断标准者
2. 年龄不在18-70周岁范围内者
3. 器官功能严重异常无法满足研究要求者
4. 存在严重未控制基础疾病者
5. 存在活动性感染性疾病者
6. 对研究药物或辅料过敏者
7. 存在出血或血栓等高风险并发症者
8. 研究者评估不适合参与本研究的其他情况

研究中心：（全国多中心）
安徽、江苏、浙江